[发明专利]一种预防和/或治疗银屑病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种预防和/或治疗银屑病的药物组合物及其制备方法和用途，本发明以洋金花叶乙醇提取物作为预防和/或治疗银屑病的活性，其中发明筛序得到的洋金花叶乙醇提取物具有优异的治疗银屑病的效果，从而提供了一种成本低廉，但治疗效果优异的银屑病的预防和/或治疗药物，提供了洋金花叶的新的制药用途，提升了洋金花种植的经济效益，降低了银屑病治疗药物的成本。

技术领域

本发明属于药物领域，具体的涉及一种包含洋金花叶提取物的预防和/或治疗银屑病的药 物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

银屑病(Psoriasis),俗称牛皮癣，是一种与免疫相关的慢性复发性炎症性皮肤病，现 代研究表明，银屑病与遗传因素、感染、免疫系统功能异常、精神因素及饮食习惯均有一定 的关系，但具体病因仍不确定。由于该病的病程长，易复发，严重了影响了患者的生活质量。

目前针对于银屑病的治疗一般多对症治疗，采取控制病情，减轻皮肤损害，减缓向全身 发展的进程，从而提高患者的生活质量。常用药物包括糖皮质激素、阿维A、环孢素、甲氨 蝶呤等，虽然取得了一定的治疗效果，但往往治标不治本，导致易复发，且存在恶心、呕吐、 痤疮、唇炎、肾损伤、肝损伤、多毛症等副作用，严重的甚至会加重银屑病的病情。

洋金花(Daturae Flos)为茄科植物白花曼陀罗的干燥花，味辛，性温，有毒，归心、肺、脾经，有平喘、止咳、止痛、解痉的功效，现代研究表明其含有莨菪碱和东莨菪碱。CN102614307A公开了洋金花甾体具有治疗银屑病的效果，CN1806831A公开了洋金花的乙醇提 取物可以作为银屑病的治疗药物，其中有效组分包括黄酮类化合物、醉茄内酯苷类化合物。 洋金花叶，为白花曼陀罗或毛曼陀罗等的干燥叶，味苦辛，可用于治疗喘咳、痹痛、脚气、 脱肛等，现代研究表明洋金花叶也含有莨菪碱、东莨菪碱，因此，具有类似于洋金花的止痛 的功效。而CN102614307A公开了洋金花叶可以用于提取洋金花治疗银屑病的有效部位，洋金 花甾体皂苷类成分和黄酮类成分，郭瑞等公开了洋金花中的醉茄内酯类成分为治疗银屑病的 主要药效物质基础，在洋金花叶中分离得到的醉茄内酯类化合物具有较强的细胞毒及免疫抑 制活性。由此可见，本领域基于洋金花叶中含有的治疗银屑病的有效物质：甾体皂苷类成分、 黄酮类成分、醉茄内酯苷类化合物，已经开始着手于将洋金花叶及其提取物应用于银屑病的 治疗，而相对于洋金花，洋金花叶的物质资源极为丰富，成本更为低廉，使用洋金花叶治疗 银屑病可明显降低银屑病的治疗成本。

在国家积极推动中药发展的背景下，发明人致力于洋金花叶及其提取物的抗银屑病的研 究，力图提供一种成本低、安全且高效的银屑病的治疗药物。

发明内容

本发明提供了一种预防和/或治疗银屑病的药物组合物及其制备方法和用途。

一方面，本发明提供了一种预防和/或治疗银屑病的药物组合物，其特征在于活性成分为 洋金花叶乙醇提取物，所述洋金花叶乙醇提取物为洋金花叶60-80％乙醇提取物过MCI柱，分 别使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脱，选择30％乙醇、70％乙醇洗脱液混合，回收乙 醇后减压浓缩为25℃相对密度为1.02-1.05的浸膏。

优选的，所述洋金花叶乙醇提取物为洋金花叶70％乙醇提取物过MCI柱，分别使用水、 30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脱，选择30％乙醇、70％乙醇洗脱液混合，回收乙醇后减压浓 缩为25℃相对密度为1.02-1.05的浸膏。

优选的，所述洋金花叶乙醇提取物采用乙醇回流提取，更优选的所述乙醇回流提取过程 中乙醇被碱化，所述碱化是指调节乙醇溶液pH值为8-12，优选的，所述碱化是指调节乙醇 溶液pH值为10。