[发明专利]治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物

说明书

本发明提供了一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30；本发明还提供了一种上述中药组合物制备的片剂。本发明的片剂健脾益胃扶正，清热解毒祛邪，具有抑菌，提高免疫功能并改善胃黏膜微环境，增强组织修复能力的作用，总有效率达94%。经动物实验证实，无毒副作用，避免了铋剂及抗生素长期服用导致的菌群失调，胃肠道反应及耐药情况的发生，具有安全可靠的疗效。

技术领域

本发明涉及一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物及其制剂，属于中药技术领域。

背景技术

慢性胃炎（CG）及消化性溃疡（PU）是严重危害人类健康的常见病、多发病。幽门螺杆菌（HP）是一种与慢性胃炎及消化性溃疡密切相关的菌种，HP通过损害胃黏膜屏障并释放毒素和炎性介质，导致未及十二指肠的一系列炎症改变。在我国无症状人群中HP感染率为65.42%。而在消化性溃疡及慢性胃炎人群中高达80%-90%。清除HP后可提高CG和PU痊愈率，降低其复发率。

中医认为消化性溃疡及慢性胃炎属“胃痛”范畴，以上腹疼痛为主症的病症，病因病机多为外感寒邪、内伤饮食、情志刺激、久病虚损等因素，导致脏腑功能失调，胃气失和或胃失所养，气机郁滞，气血交阻，不通而痛。结合多年临床经验，我们认为HP阳性胃炎及消化性溃疡以寒热错杂型多见，其发病机制以脾胃虚弱为其关键。目前，治疗HP相关胃炎及消化性溃疡的公认治疗方案是铋剂为中心的药物联合应用，但依从性高，副作用大且易产生细菌耐药。

发明内容

针对目前治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡副作用大、容易近期菌群失调等问题，本发明提供一种中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种制造方便、成本低的上述中药组合物的制剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。

一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30。

一种上述中药组合物制备的片剂，包括以下制备步骤：

（1）半夏粉碎过筛得半夏细粉；

（2）称取党参、白术、砂仁、黄芩、黄连、公英碎断后水煎，同时收集挥发油，过滤后收集滤液；将滤渣再次水煎，过滤后收集滤液，合并两次滤液后静置，再次过滤得水煎液；水煎液浓缩得稠膏；

（3）将步骤（2）中的挥发油以乙醇溶解为挥发油溶液；

（4）将步骤（1）中的细粉加入步骤（2）的稠膏中，混匀后喷洒步骤（3）中的挥发油溶液，制得混合原料；

（5）将混合原料制片得片剂。

所述半夏细粉的细度优选为过5号筛。

所述步骤（1）中水煎为8-10倍量水，煎煮1-2小时。

所述稠膏的相对密度为1.18-1.24（70℃）。

所述挥发油溶液的浓度为90-95%。所述挥发油溶液的溶剂优选为乙醇。

本发明中党参、白术健脾、益胃、培补中土以固其本共为君药；半夏、砂仁燥湿和中、行气止痛，使其补而不滞为臣；黄芩、黄连、公英清热解毒，苦寒降泄，祛邪外出兼顾其标，共为佐药。全方共奏健脾益气、清热解毒、扶正祛邪之功。

本发明具有以下优点：