[发明专利]一种治疗痛风性关节炎的凝胶透皮制剂及其制备方法

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗痛风性关节炎的凝胶透皮制剂及其制备方法。该凝胶透皮制剂的有效成分为槲皮素、番泻苷B，二者重量份比为：槲皮素122～140重量份、番泻苷B 1～3重量份。本发明的凝胶透皮制剂对痛风性关节炎具有良好的治疗作用，且安全性良好。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗痛风性关节炎的凝胶透皮制剂及其制备方法。

背景技术

痛风是体内嘌呤代谢紊乱致高尿酸血症、尿酸盐晶体沉积于关节及周围软组织导致的一种免疫性炎症疾病，其发病呈年轻化趋势并逐年上升，并且与肥胖、高血压、冠心病、高脂血症、动脉硬化、糖尿病和胰岛素抵抗等发病关系密切。痛风性关节炎是痛风最常见的首发表现。该病起病急，患者关节剧撕裂样、咬噬样疼痛。

痛风性关节炎的发病机理尚不清楚，可能与遗传因素或饮食、药物等有关，以下因素往往可促使痛风性关节炎突然发作：如饮酒、摄人大量高脂肪和高蛋白食物、手术、精神创伤、感染、过度疲劳及应用某些药物, 如磺胺、胰岛素。痛风性关节炎在反复发作的过程中，其临床表现与首次发作的症状相比逐渐有所变化，侵犯的关节数目逐渐增多，由单一关节衍变到两三个或更多的关节，疼痛持续的时间可能延长，疼痛消失的速度变慢，关节周围软组织肿胀逐渐增多。

目前认为尿酸盐微晶体沉积是痛风性关节炎的基础病因，尿酸盐沉积刺激关节囊、滑膜、软骨、骨质等关节及周围组织，导致单核巨噬细胞和滑膜成纤维细胞分泌 IL-1、IL-8、IL-6、 TNF-α等炎性介质，从而诱发免疫反应，其中白介素-1β( interleukin-1β，IL-1β) ( interleukin-1β，IL-1β) 是调节炎症免疫反应的核心因子。因此，目前痛风性关节炎的药物治疗方法主要是促进尿酸排出、镇痛和抗炎三种策略。目前的一线抗炎药为秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素，这些药物均有较多不良反应。因此，新的抗痛风性关节炎药物的研发仍是目前药物研究的热点之一。

1996年，《中华实验外科杂志》发表了谢宗涛和徐五音的文章《体外循环下槲皮素的心肌保护作用》，公开了槲皮素的槲皮素的抗炎、抗氧化活性和心肌保护作用。2005年，《国外医药：植物药分册》发表了吕蔡和张杰的文章《槲皮素的药理作用》，公开了槲皮素的抗炎、抗病毒等广泛的活性。”。2012年，《中国组织工程研究》 发表了赵志宁、郭兰、王小波、韩淑英的文章《槲皮素壳聚糖溶液的抗炎镇痛作用》公开了槲皮素的抗炎作用。2013年，《海峡药学》发表了黄敬群、宋扬、赵鹏、冯悦、刘媛的文章《槲皮素对急性痛风性关节炎的抗炎、镇痛实验研究》公开了槲皮素对痛风性关节炎的治疗作用。