[发明专利]肝素钠滴眼液在审
| 申请号： | 201810466252.1 | 申请日： | 2018-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN108420882A | 公开（公告）日： | 2018-08-21 |
| 发明（设计）人： | 康玲;霍姝佳;严红;吴雪梅;吕清清;李新 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 |
| 主分类号： | A61K36/78 | 分类号： | A61K36/78;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/375;A61K31/727;A61K33/14 |
| 代理公司： | 北京志霖恒远知识产权代理事务所(普通合伙) 11435 | 代理人： | 赵小安 |
| 地址： | 400038 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 滴眼液 肝素钠 抑菌 稳定剂 肝素钠注射液 氯化钠注射液 成批生产 瓶装产品 原料组成 贮存期限 防腐败 牛磺酸 重量份 预后 共享 引入 赋予 治疗 | ||
1.一种肝素钠滴眼液，其特征在于，它是由下述重量份的原料组成的：
牛磺酸0.1-0.2、12500单位/2ml的肝素钠注射液3-5、0.9％氯化钠注射液7-9和抑菌稳定剂0.04-0.1。
2.根据权利要求1所述的肝素钠滴眼液，其特征在于，所述的重量份的原料组成如下：
牛磺酸0.15、12500单位/2ml的肝素钠注射液4、0.9％氯化钠注射液8和抑菌稳定剂0.07。
3.根据权利要求2所述的肝素钠滴眼液，其特征在于，所述的抑菌稳定剂是由下述重量份的原料组成的：
黄连10-20、金银花4-7、洋甘菊10-13、聚山梨酯1-2、鱼腥草3-4、螯合剂0.01-0.02、L-抗坏血酸0.3-0.5、渗透压调节剂1-2和氯化钙0.008-0.1。
4.根据权利要求3所述的肝素钠滴眼液，其特征在于，所述的渗透压调节剂为丙二醇。
5.根据权利要求4所述的肝素钠滴眼液，其特征在于，所述的螯合剂为乙二胺四乙酸。
6.根据权利要求5所述的肝素钠滴眼液，其特征在于，所述抑菌稳定剂的制备方法包括以下步骤：
(1)取黄连、金银花、洋甘菊混合，加入到混合料重量20-30倍的、35-40％的乙醇溶液中，在60-65℃下保温搅拌1-2小时，过滤，得醇提取液；
(2)取鱼腥草，加入到其重量10-15倍的去离子水中，打浆，加入氯化钙，搅拌均匀，浓缩至含水量为20-27％；
(3)取聚山梨酯，加入到上述浓缩料中，搅拌均匀，加入L-抗坏血酸，在40-50℃下保温搅拌1-2小时，得水解溶液；
(4)取螯合剂，加入到上述水解溶液中，搅拌均匀，加入混合料重量2-3倍的、60-65％的乙醇溶液，在30-35℃下萃取60-70分钟，加入渗透压调节剂，离心分离，取上清液，即为所述的抑菌稳定剂。
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