[发明专利]通用经皮穿刺针具体外编号可视系统

说明书

本发明涉及一种通用经皮穿刺针具体外编号可视系统，所述的体外编号可视系统包括一整套影像可视的易于挂扣各种不同型号的穿刺针械的金属数字或者字母标记；所述的金属数字或字母标记均包括本体和挂扣。其优点表现在：便于影像学显示下术中多针调整时的精确定位和进行后续操作，解决同一狭小体表区域内多针调整时所造成的混淆问题，缩短穿刺精确到位所需的时间；在局部介入微创手术使用时，可减少病人痛苦和缩短辐射时间，提高工作效率以及介入治疗的安全有效性；整套系统可预先无菌化，作为一次性使用医疗器械；亦可为节省社会成本，制备成耐用组件，消毒灭菌后重复使用；金属数字或者字母标记材料为镍钛合金或钴合金，无毒无害，X线下易于识别。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种通用经皮穿刺针具体外编号可视系统。

背景技术

恶性肿瘤一直严重威胁人类的健康与生命，随着介入治疗以及相关材料的日新月异，当前实体瘤局部的微创治疗技术发展迅猛，比如业已蓬勃开展的经皮射频消蚀术(Radiofrequency ablation,RFA)、经皮冷冻治疗(Percutaneous cryotherapy,PCT)亦或称氩氦刀(Argon-helium targeted cryosurgical system)、经皮微波凝固治疗(Percutaneous microwave coagulation therapy,PMCT)、激光消蚀术(Laser-inducedthermotherapy,LITT)、不可逆电穿孔(Irreversible electroporation,IRE)亦或称纳米刀(Nanoknife)等等。上述多种经皮微创消融技术对各种实体瘤的小病灶治疗效果一般比较肯定，通常可以达到外科切除之毁灭性打击目标，但是对于5cm以上的大肿块往往难以消融彻底，故而目前临床采用的策略是多针组合穿刺局部病灶，联合实施治疗。

多针穿刺治疗的必要前提是术前科学规划和术中精确到位，针对5cm以上的较大甚至是10cm以上的巨大肿块，术前规划要求术中穿刺按肿瘤形状排布多枚消融针，我们在实践中往往用针数超过10枚。如此操作对于经验不丰的医生而言所遇到的最大困难不是穿刺点的定位，而是术中在一处狭小体表区域内需要调整针具角度和深浅的时候，容易因为各种穿刺针的规格一致而难于区分出所需要调整的针械。同时在常规监测使用的电子计算机断层扫描(Computed Tomography)即CT图像上也容易产生针影彼此相互干扰，因为术前排针设计是根据实体瘤生长现状，所以穿刺针通常都不是水平或垂直进针，在CT上同一层面可能有多个其它位置穿刺来的针具金属影。这样如若无法一针中的，术中调整起来只能按层面及距离逐个进行计数和分析，从而花费大量精力，延长了操作时间，使得患者痛苦增大，也造成了医疗资源的浪费。

针对多针术中调整这一临床实际问题，有学者采用3D打印模版进行精确定位，但此多用于经皮穿刺内放射性粒子植入术(Percutaneous implantation of brachytherapyseeds)，其它消蚀方式使用相对较少；而且由于个体化模版收费之问题，临床推广存在较大难处。近几年的新技术IRE俗称纳米刀，其配套穿刺针尾自带有编号，体外一目了然，但由于不是金属标记，在CT影像下仍然无法区分，多针使用穿刺调整中仍无法避免上述问题。

中国专利文献：CN201080067284.6，申请日：2010.09.29，专利名称为：经皮穿刺针、血管内导管和其它介入式设备的超声可视化。一种介入式医学设备包括用于微泡的流体通道，在所述设备的使用期间使用超声对所述微泡成像。所述流体通道延伸通过所述设备，优选地到达所述设备的远侧末端，使得可以接收到超声从所述微泡的漫反射，从而对所述设备的位置进行成像。所述流体通道可以是开放的、在所述设备的顶端终止的，或者可以是用于成像和/或冷却的循环的微泡流体的闭合路径。这一发明仅为超声微波的可视化，而且使用成像标记方法比较复杂。

查阅其它相关报道，目前尚缺乏一种简单方便、可适用多种经皮穿刺消融穿刺针的通用体外编号系统。此系统便于影像学下精确定位穿刺针和进行后续调整之操作，以期最大程度的缩短穿刺准确到位的所需时间，在临床介入微创手术时使用时，可减少病人痛苦和缩短辐射时间，提高工作效率以及介入治疗的安全有效性。