[发明专利]消化道自助吻合夹及其释放装置

说明书

本发明提供了一种吻合夹及其释放装置，所述吻合夹包括依次相连的内刺、圆角和外环；一种释放装置可以和所述吻合夹匹配使用，该释放装置包括头端、中间柔性管和手柄。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及一种消化道自助吻合夹及其释放装置；本发明还涉及此吻合夹及释放装置的具体结构和使用方式。

背景技术

随着内镜微创技术的发展，目前临床上内窥镜微创手术后的止血、穿孔的闭合绝大部分是以止血夹为主的止血方式活跃于临床，止血夹利用机械挤压原理夹持组织的黏膜层来实现夹闭，夹子释放后留置于体内，待创面组织自行修复完成后，夹闭部分的组织由于夹持力的作用坏死、脱落，夹子随脱落的组织一起经消化道排出体外。目前，常用的夹闭的止血夹滞留长度在10mm以上，绝大部分夹子在释放之后与消化道壁垂直，且夹子大多夹住的是黏膜层，很有可能因为消化系统蠕动、进食或腹部外力等原因导致夹子移位或脱落。特别是临床上出现较大创面或穿孔时，止血夹因其夹持力小、开口尺寸有限等原因难以达到有效的闭合效果。内镜缝合装置(OTSC)对于大创面和穿孔有很好的闭合作用，但是因其器械安装的复杂性，且其费用昂贵，故此项技术很难在国内临床上展开普遍使用。

故此消化道自助吻合夹就应运而生，该设计旨在通过内镜能简单快捷的对胃肠道急性出血、瘘管、裂缝、穿孔或者黏膜缺损进行相应的修补。

专利CN101453957描述了一种用于伤口闭合和手术的自行闭合的组织紧固装置，包括中心环和组织刺穿刺，通过施加扭转能量而从实质上平面的结构改变为实质上圆柱形构造。但在扭转过程中会存在局部应力集中，从而导致产品稳定性较差已发生断裂破损；且该组织紧固装置的最外侧有若干突起部位，对消化道的刺激较大，在向体外的排出过程中，也会划伤消化道侧壁。

专利CN107137119在一定程度上改进了专利CN101453957中的设计，但并没有解决上述问题。

因此迫切需要一种可克服上述问题的组织紧固装置，既能快捷的修补消化道破损，又不易划伤消化道，且稳定性较高，不仅不易断裂，且能稳定的固定在消化道破损处直至伤口愈合。

同时目前市场上现有的用于释放吻合夹的释放装置导向件较长，且导向件外部多存在多处外刺和/或凸起，因此在进入患者体内时会给患者带来较大的伤害；在配合内镜使用时，往往需要先用橡胶圈等连接配件将内镜与导向件固定后方可使用，操作复杂且费时。因此一种能操作简便且对患者损伤小的释放装置也是迫切需要的。

发明内容

本发明的目的，是设计一种消化道自助吻合夹及其释放装置。该吻合夹配合释放装置能快速的一次性闭合消化道胃肠道急性出血、瘘管、裂缝和穿孔；产品夹持力大且不会因为内、外部因素导致夹子夹持力失效，对于相关病变还可以实现先缝合再切除(包括全程切除)的特殊需求；在吻合夹的释放(夹持)过程中稳定性好，不会因为局部应力集中而断裂；对消化道刺激小，不易划伤其侧壁。

本发明提供了一种吻合夹，所述吻合夹包括多个外环、圆角和内刺依次相连，整体连接结构呈中心对称；所述多个外环之间设有间隔，呈不连续状，相邻的不连续的所述外环之间由所述圆角相连，所述圆角上设有所述内刺，所述内刺呈尖状，在所述外环朝向中心对称点的方向，两个所述圆角反向相连形成类S型后连接所述内刺与所述外环，所形成的连接结构中所述外环与所述圆角之间呈弧形，整个连接结构无应力集中部位。

本发明的吻合夹，所述多个外环组成一个不连续的近乎圆形的环，无外突的尖锐部分。

本发明的吻合夹，所述多个外环还可以组成一个不连续的多边形。

本发明的吻合夹，所述吻合夹装配到释放装置时，其内刺从不连续的环的圆心向外翻，使得位于释放装置内待释放的吻合夹呈筒状结构。

本发明的吻合夹，呈筒状结构的吻合夹外径大于等于未装配时的吻合夹外径。

本发明的吻合夹为超弹性材质。