[发明专利]一种瑞替加滨片剂组合物在审
申请号: | 201810487748.7 | 申请日: | 2018-05-21 |
公开(公告)号: | CN108403652A | 公开(公告)日: | 2018-08-17 |
发明(设计)人: | 孙爱梅 | 申请(专利权)人: | 威海贯标信息科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/27;A61P25/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 瑞替加滨 片剂组合物 羟丙基甲基纤维素 乳糖 医药技术领域 微晶纤维素 单位剂量 聚乙二醇 微粉硅胶 硬脂酸镁 磷酸钙 吸湿 | ||
1.一种瑞替加滨片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有瑞替加滨200-300mg,微粉硅胶23-40mg,微晶纤维素40-60mg,乳糖30-48mg,磷酸钙15-30mg,羟丙基甲基纤维素8-15mg,聚乙二醇6000 8-16mg,硬脂酸镁0.8-1.4mg。
2.按照权利要求1所述瑞替加滨片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有瑞替加滨200-300mg,微粉硅胶26-35mg,微晶纤维素45-56mg,乳糖35-45mg,磷酸钙17-26mg,羟丙基甲基纤维素10-14mg,聚乙二醇6000 10-14mg,硬脂酸镁1.0mg。
3.按照权利要求1所述瑞替加滨片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有瑞替加滨200-300mg,微粉硅胶30mg,微晶纤维素49mg,乳糖40mg,磷酸钙20mg,羟丙基甲基纤维素12mg,聚乙二醇6000 11mg,硬脂酸镁1.0mg。
4.权利要求1所述瑞替加滨片剂组合物的制备方法,其特征是,按以下步骤制备:
第一步 将处方量的瑞替加滨、微粉硅胶混合均匀,再加入二分之一处方量的磷酸钙,混合均匀,共粉碎至过100目筛;
第二步 分别将微晶纤维素、乳糖、聚乙二醇6000、羟丙基甲基纤维素、剩余处方量的磷酸钙、硬脂酸镁过80目筛;
第三步 将第一步所得与第二步过筛的处方量的微晶纤维素、乳糖、聚乙二醇、剩余处方量的磷酸钙混合均匀,再与处方量的羟丙基甲基纤维素混合均匀,用50%乙醇润湿制粒;
第四步 60℃烘干第三步所得,整理,过60目筛;
第五步 第四步所得,加入处方量的硬脂酸镁,压片。
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