[发明专利]一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液及其制备方法，由以下组分按重量份数配比组成：磷酸二氢钠66～88份，磷酸氢二钾56～78份，乙醇胺11～18份，氯化钙15～19份，枸橼酸7～14份，精氨酸9～17份，吐温‑20 1～4份，封闭剂18～25份，稳定剂11～15份，去离子水400～500份。本发明利用各组分之间的协同作用，制备获得的稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液，在抗体‑抗原结合反应是能有效封闭多余位点，降低非特异性结合，降低干扰，且适合标识碱性磷酸酶的抗原长期保存。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，尤其涉及一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液及其制备方法。

背景技术

体外诊断技术是指通过对人体血液、体液等样本在体外进行检测，从而获得对应的临床信息，进而判断疾病情况或协助诊断。体外诊断主要分为放射免疫、胶体金、酶联免疫、化学发光等，其中放射免疫因其污染较大以逐步被市场淘汰，酶联免疫因其成本低、处理量大作为现有主流；但是随着化学发光平台的不断升级优化，其自身灵敏度高、特异性强、测试速度快、自动化程度高等优势逐步体现，并成为主流发展趋势。化学发光平台，主要研究集中在发光物或原料的制备，而忽视了抗体/抗原稀释液的功能，合适的稀释液才能保证抗原-抗体配对更持久，降低非特异性结合，减少干扰。

发明内容

本发明解决的技术问题：为了获得一种适合碱性磷酸酶标识抗原用稀释液，不影响抗原-抗体结合，降低非特异性结合，减少干扰，适合碱性磷酸酶标识抗原长期保存，本发提供了一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液及其制备方法。

技术方案：一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液，由以下组分按重量份数配比组成：磷酸二氢钠66～88份，磷酸氢二钾56～78份，乙醇胺11～18份，氯化钙15～19份，枸橼酸7～14份，精氨酸9～17份，吐温-20 1～4份，封闭剂18～25份，稳定剂11～15份，去离子水400～500份。

优选的一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液，由以下组分按重量份数配比组成：磷酸二氢钠77份，磷酸氢二钾66份，乙醇胺15份，氯化钙18份，枸橼酸12份，精氨酸16份，吐温-20 2份，封闭剂21份，稳定剂13份，去离子水450份。

优选的，所述封闭剂为BSA或胎牛血清。

优选的，所述稳定剂由柳硫汞与明胶组成。

一种稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液的制备方法，包括以下步骤：

第1步、将磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、乙醇胺、氯化钙、枸橼酸、精氨酸在搅拌速度为100～160rpm的情况下依次加入水中，搅拌至澄清，调节pH至6.3～7.5；

第2步、在第1步所得溶液中加入吐温-20和封闭剂，并以80～120rpm的速度搅拌50～80min；

第3步、将稳定剂加入第2步所得溶液内，搅拌速度为100～130rpm搅拌20～40min，即可制得稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液。

优选的，第1步中将磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、乙醇胺、氯化钙、枸橼酸、精氨酸在搅拌速度为150rpm的情况下依次加入水中，搅拌至澄清，调节pH至7.2。

优选的，第2步中在第1步所得溶液中加入吐温-20和封闭剂，并以100rpm的速度搅拌60min。

优选的，第3步中将稳定剂加入第2步所得溶液内，搅拌速度为120rpm搅拌30min，即可制得稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液。

有益效果：本发明利用各组分之间的协同作用，制备获得的稀释碱性磷酸酶标识抗原用溶液，在抗体-抗原结合反应是能有效封闭多余位点，降低非特异性结合，降低干扰，且适合标识碱性磷酸酶的抗原长期保存。

具体实施方式

实施例1