[发明专利]一种治疗口腔溃疡的敷贴

说明书

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的敷贴，包括温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶和药物载体敷贴，所述药物载体敷贴包括PU复合膜、医用防水压敏胶、脱脂棉薄片、涂有硅油防粘剂的离型纸(膜)。本发明治疗口腔溃疡的敷贴充分利用温敏型胶原基凝胶医用新材料具有的体温下凝固不流淌特性以及能与肌肉组织融合和良好的伤口修复功能，研发非常适合口腔疮口的封闭隔离的敷贴产品，不仅能够保持疮口清洁，减少咀嚼食物时对疮口的摩擦，而且还能直接作为药物载体，使药物持久贴合疮口，以利于发挥药物疗效，促进伤口快速愈合。

技术领域

本发明涉及口腔溃疡防治领域，具体地说涉及一种治疗口腔溃疡的敷贴。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，由于口腔粘膜破裂，露出下面敏感的组织，所以溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，特别是吃饭或接触到刺激性食物时，疼痛会更加剧烈，灼痛难忍，重的口疮可扩展到整个口腔。

口腔溃疡没有得到有效治疗，发病呈逐渐加剧趋势，表现为口腔溃疡发作越来越频繁，溃疡面越来越多，溃疡发作持续的时间延长，甚至发展到持续不愈的状况。口腔溃疡还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重甚至造成恶变。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效可靠的治疗口腔溃疡的敷贴。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种治疗口腔溃疡的敷贴，包括温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶和药物载体敷贴，所述药物载体敷贴包括PU复合膜、医用防水压敏胶、脱脂棉薄片、离型纸(膜)，所述治疗口腔溃疡的敷贴的制备方法包括以下步骤：

(1)在PU复合膜上涂布医用防水压敏胶；

(2)在涂了医用防水压敏胶的PU复合膜周边贴上呈环形的第一离型纸(膜)；

(3)在上面所述PU复合膜上未贴第一离型纸(膜)的中心部位粘贴一层脱脂棉薄片；

(4)将温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶低温下浸润到脱脂棉薄片中；

(5)在常温下在浸润有温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶的脱脂棉薄片上覆盖第二离型纸(膜)，最后在上面所述第一离型纸(膜)和第二离型纸(膜)上分别覆盖聚乙烯网络隔离膜。

进一步地，所述温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶按以下方法制备而成：

(1)羟化再生胶原纤维溶液的制备

取1～5重量份的Ⅰ型胶原，4～10℃下搅拌将其溶解于100～500体积份的10mM盐酸溶液中，待胶原完全溶解后，缓慢加入与盐酸溶液同等体积的含有30～50mM Tris，0.1～0.2M NaCl组成的pH值为8.0的Tris-NaCl缓冲液，4～10℃下充分搅拌均匀，制得再生胶原纤维缓冲原液；接着将上述再生缓冲原液静置于25～37℃的恒温培养箱中，培育0.5～5h，制得再生胶原纤维溶液；最后将浓度为50U/g～150U/g谷氨酰胺转氨酶加入到上述再生胶原纤维溶液中，4～10℃下充分搅拌10～24h，制备得到羟化再生胶原纤维溶液；

(2)温敏型胶原基凝胶的制备

将0.5～5重量份的泊洛沙姆407和0.5～5重量份的聚乙烯吡咯烷酮加入到上述羟化再生胶原纤维溶液中，在4～10℃下充分搅拌5～12h，制备得到温敏型胶原基凝胶；

(3)温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶的制备

将0.5～2重量份的口腔溃疡治疗药物加入上述温敏型胶原基凝胶中，4～10℃下充分搅拌0.5～2h。

温敏型胶原基复合抗菌消炎凝胶经γ射线消毒灭菌，用清洁容器包装低温保存待用；其关键性能指标如下：