[发明专利]一种用于治疗硬皮病的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗硬皮病的组合物,其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料制备而成：

2.如权利要求1所述的用于治疗硬皮病的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料制备而成：

3.一种如权利要求1所述的用于治疗硬皮病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)取0.6-5重量份的水于炒锅中将炒锅内壁润湿，取1.2-10重量份的大米放置于炒锅内，待温度达到80-90℃时将6-50重量份的丹参放置于炒锅内炒10-15min，再取0.6-5重量份的米醋喷洒于丹参上，继续炒3-5min，取出，筛去大米，放凉，即得丹参炮制品；

2)取5-15重量份的地龙放置于容器内，向容器中喷洒0.5-1.5重量份的白酒，闷润1h，再将蜜制麦麸放置于锅内炒5-10min，将闷润后的地龙放置于炒锅中炒10-15min，取出，倒入容器内盖盖焖5-10min，筛去麦麸，放凉，即得地龙炮制品；

3)取配方量的乳香、白芷、酸枣仁、牛膝、当归、白芍、山药、川麦冬、乌蛇、菊花、连翘、金银花混合后放置于60-450重量份的白酒中浸泡12-24h，取出，阴干，于45-55℃的烘箱中烘5-10h，即得第一混合炮制品；

4)取配方量的黄芪、桂枝，混合后放置于容器中，加20-100重量份的白蜜浸泡一星期，捞出放入竹篓中沥24h，再将黄芪和桂枝放置于50-60℃的烘箱烘12-24h，即第二混合炮制品；

5)将步骤1)、步骤2)、步骤3)和步骤4)制得的丹参炮制品、地龙炮制品、第一混合炮制品、第二混合炮制品与红参、枸杞、炙甘草充分混匀后粉碎，过100目筛，即得组合物。

4.一种外用制剂，所述外用制剂包括乳膏剂或洗剂，所述乳膏剂或洗剂包括权利要求1或2所述的用于治疗硬皮病的组合物和辅料，所述组合物与辅料的重量份数比为：1:20-40。

5.如权利要求4所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为乳膏剂，所述辅料包括重量份数为10-15的聚丙烯酰胺、重量份数为2-5的乙二胺四乙酸二钠、重量份数为5-10的液体石蜡和重量份数为3-10的2，6-二叔丁基对甲基苯酚。

6.如权利要求5所述的外用制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为1-2的异硬质醇异硬脂酸酯、重量份数为0.5-1的硬质酸聚烃氧40酯和重量份数为0.5-1的油酸葵酯。

7.如权利要求6所述的外用制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为5-10的月桂氮酮和重量份数为5-10的α甜没药萜醇。

8.如权利要求4所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为洗剂，所述辅料包括重量份数为0.5-1的尼纳尔、重量份数为0.5-1的对羟基苯甲酸乙酯和重量份数为19-38的水。

9.如权利要求5所述的外用制剂，其特征在于，所述乳膏剂由如下方法制备而成：

S1：制备组合物；

S2：将配方量的聚丙烯酰胺和配方量的乙二胺四乙酸二钠放置于容器中，加入聚丙烯酰胺和乙二胺四乙酸二钠总重量0.5-2倍重量的水，在80-90℃的条件下搅拌均匀，制得水相；

S3：取配方量的2，6-二叔丁基对甲基苯酚与液体石蜡于容器中，在70-80℃的条件下搅拌均匀，制得油相；

S4：将步骤S2制得的水相加入步骤S3制得的油相中，沿同一方向以100-120r/min的搅拌速度搅拌20-30min，加入步骤S1制得的组合物继续以相同的速度搅拌15-25min，即得乳膏剂。

10.权利要求1或2所述的组合物在制备用于治疗或辅助治疗硬皮病的产品中的应用。