[发明专利]一种聚合物仿生分叉专用支架及其制备方法在审
申请号: | 201810502540.8 | 申请日: | 2018-05-23 |
公开(公告)号: | CN108888390A | 公开(公告)日: | 2018-11-27 |
发明(设计)人: | 孙伟;赵雨 | 申请(专利权)人: | 上普博源(北京)生物科技有限公司 |
主分类号: | A61F2/82 | 分类号: | A61F2/82;A61F2/954;A61F2/958 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 关畅;王春霞 |
地址: | 100085 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 分叉病变 专用支架 分叉 制备 聚合物 支架 三维模型 外形参数 主支血管 植入 匹配 个性化定制 聚合物材料 制备聚合物 病变部位 部位信息 成形系统 分叉支架 后支架 微环境 贴壁 覆盖 加工 | ||
1.一种聚合物仿生分叉专用支架,其特征在于:所述聚合物仿生分叉专用支架采用聚合物材料制备;
所述聚合物仿生分叉专用支架用于分叉病变主支血管的植入,其外形、尺寸与患者分叉病变主支血管的尺寸、形状相匹配。
2.根据权利要求1所述的支架,其特征在于:所述聚合物仿生分叉专用支架包括近端主支部分、远端主支部分和中间连接部分;
所述中间连接部分连接所述近端主支部分和所述远端主支部分;
所述近端主支部分根据分叉病变近端主支血管尺寸进行仿生设计,所述远端主支部分根据分叉病变远端主支血管尺寸进行仿生设计;
所述近端主支部分包括环形支撑单元a和连接单元a;所述环形支撑单元a之间通过所述连接单元a连接;
所述远端主支部分包括环形支撑单元b和连接单元b;所述环形支撑单元b之间通过所述连接单元b连接;
所述中间连接部分由多个连接杆组成,所述连接杆用于连接所述支架近端主支部分与所述远端主支部分;
所述中间连接部分上设有侧孔。
3.根据权利要求1或2所述的支架,其特征在于:所述聚合物为具有良好生物相容性、生物可降解的聚合物,包括以下聚合物中的一种或多种共混或多种共聚:左旋聚乳酸、聚乳酸、右旋聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、聚乙二醇、可降解聚氨酯。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的支架,其特征在于:所述近端主支部分为规则或不规则形状,包括柱形、锥形、哑铃形和异形中的一种或多种;
所述远端主支部分为规则或不规则形状,包括柱形、锥形、哑铃形和异形中的一种或多种;
所述连接杆的形状为平直型、“V”型、“S”型、“N”型和“W”型桥筋中的一种或多种;
所述环形支撑单元a和所述环形支撑单元b的结构均为正弦波环形、锯齿波环形或其他正弦波衍生环形;
所述连接单元a和所述连接单元b的结构均为平直型、“V”型、“S”型、“N”型、“W”型桥筋和/或其衍生桥筋;
所述环形支撑单元a之间的连接方式为“顶-顶”连接或“顶-谷”连接或“中部-中部”连接;所述环形支撑单元b之间的连接方式为“顶-顶”连接或“顶-谷”连接或“中部-中部”连接。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的支架,其特征在于:所述聚合物仿生分叉专用支架的表面还涂覆有聚合物药物涂层;所述聚合物药物涂层为所述聚合物负载药物;
所述聚合物药物涂层中药物为抗增殖药物;所述抗增殖药物具体为雷帕霉素、依维莫司或紫杉醇;
所述聚合物药物涂层中,所述药物与所述聚合物的质量比为0.1~1:1;
所述连接杆数量与所述侧孔大小均依据分叉病变侧支血管的直径而定。
6.权利要求1-5中任一项所述的支架的制备方法,包括如下步骤:(1)获取分叉病变部位信息数据进行处理,得到与所述分叉病变近端主支血管以及远端主支血管匹配的所述聚合物仿生分叉专用支架的外形参数;
(2)根据所述外形参数,设置所述近端主支部分以及所述远端主支部分分别进行环形支撑单元和连接单元的设计,以及设置所述中间连接部分的连接杆的形状及数量的设计,保证所述中间连接部分的侧孔的大小与侧支血管直径接近,进而得到所述聚合物仿生分叉专用支架的三维模型;
(3)根据所述三维模型,利用成形系统制备所述聚合物仿生分叉专用支架;
所述成型系统包括基座、平面运动机构、喷印机构和旋转运动机构;
所述平面运动机构设置于所述基座上;所述喷印机构设置在所述平面运动机构上,并可沿所述平面运动机构做平面运动;
所述旋转运动机构设置于所述喷印机构下方的所述基座上,所述旋转运动机构用于安装聚合物仿生分叉专用支架模具并带动其做圆周运动。
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