[发明专利]预测或诊断无精症或少精症的NANOS2标志物及其应用

权利要求书

1.一种用于预测或诊断无精症或少精症的NANOS2标志物，其特征在于，所述NANOS2标志物为NANOS2的DNA、mRNA或由其编码的蛋白质；其中，所述NANOS2基因全长453个碱基，如SEQ ID NO.1所示，所述NANOS2的蛋白序列如SEQ ID NO.2所示。

2.如权利要求1所述的NANOS2标志物的检测试剂在制备用于预测或诊断无精症或少精症的产品中的应用，其特征在于，所述NANOS2标志物的检测试剂包括特异性检测NANOS2DNA的试剂，和/或特异性检测NANOS2 mRNA的试剂，和/或特异性检测NANOS2蛋白质的试剂。

3.一种预测或诊断无精症或少精症的体外诊断产品，其特征在于，所述体外诊断产品包括特异性检测NANOS2 DNA的试剂，和/或特异性检测NANOS2 mRNA的试剂，和/或特异性检测NANOS2蛋白质的试剂。

4.如权利要求3所述的体外诊断产品，其特征在于，所述体外诊断产品包括检测试剂盒、基因芯片、固体支持体和试纸；所述固体支持体包括阵列、微阵列或蛋白质阵列。

5.如权利要求4所述的体外诊断产品，其特征在于，所述检测试剂盒包括如SEQ IDNO.1所示的NANOS2基因的引物和探针。

6.如权利要求5所述的体外诊断产品，其特征在于，所述检测试剂盒进一步包括：提取蛋白质的试剂盒、NANOS2抗体、作为浓度参比标准的NANOS2纯化蛋白和第二抗体。

7.如权利要求6所述的体外诊断产品，其特征在于，所述检测试剂盒中，总蛋白裂解液为100微升每10毫克组织，5x上样缓冲液，NANOS2抗体为1：1000，山羊抗兔辣根过氧化物酶标记抗体为1：5000，NANOS2原核表达蛋白作为浓度参比标准的NANOS2纯化蛋白；其中，所述NANOS2抗体为NANOS2单克隆抗体或NANOS2多克隆抗体，所述NANOS2抗体是抗如SEQ IDNO.2所示的NANOS2蛋白的抗体。

8.如权利要求4所述的体外诊断产品，其特征在于，所述基因芯片由SEQ ID NO.1所示的NANOS2基因的寡核苷酸探针点样于固相支持物表面制备而成。

9.用于检测如SEQ ID NO.1所示的NANOS2基因表达的引物对，其特征在于，上游引物序列如SEQ ID NO.3所示，下游引物序列如SEQ ID NO.4所示。

10.如权利要求9所述的引物对在制备用于预测或诊断无精症或少精症的产品中的应用。

11.如权利要求1所述的NANOS2标志物或如权利要求2或10所述的应用或如权利要求3～8之任一项所述的体外诊断产品或如权利要求9所述的引物对，其特征在于，所述无精症为SCO无精症。

12.一种NANOS2多克隆抗体，其特征在于，其通过如SEQ ID NO.2所示的蛋白序列免疫动物获得。

13.如权利要求9所述的引物对或如权利要求12所述的多克隆抗体在制备预测或诊断无精症或少精症的体外诊断产品中的应用。