[发明专利]一种高相容性涂层支架材料的制备方法

说明书

本发明涉及一种高相容性涂层支架材料的制备方法，属于医用材料技术领域。本发明技术方案采用纳米碳酸钙为原料并制备多孔羟基磷灰石颗粒，通过磷灰石材料多孔孔隙包覆和负载牛血清蛋白液并通过真空雾化形成包覆至涂层支架表面，通过改性凝胶液吸附在支架材料的表面，然后通过蛋白分子构象的改变，增强边界润滑，大大降低了支架表层和人体之间的相容性能，有效延长了植入假体的使用寿命，且本发明技术方案采用以壳聚糖等作为载体，覆盖到涂层支架的外侧，形成支架涂层的外壁层，实现了支架在与血液接触和组织接触时，具有优异的相容性能，同时由于磷石灰材料的缓释性能，可以有效释放与人体相容的蛋白材料，使涂层支架具有优异的相容性能。

技术领域

本发明涉及一种高相容性涂层支架材料的制备方法，属于医用材料技术领域。

背景技术

药物涂层支架又名药物洗脱支架，采用聚合物载体携带药物，使药物得以局部缓慢释放。西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架已经获得美国FAD认证。SE通过所载的西罗莫司阻止细胞G1期向S期转化抑制细胞增殖，从而抑制内膜过度增生进而预防支架内再狭窄。有研究者对植入冠状动脉左主干4年后的SES血管造影和血管内超声观察发现，支架无明显ISR现象，而在第7年后的继续随访中却发现了严重的ISR。据相关文献报道，SES的晚期血栓率低于0.6%，极晚期血栓率约为0.9%，但是病死率高达40%，所以第一代的SES的安全性和远期疗效备受质疑。PES，主要通过释放的紫杉醇干扰细胞微管的形成，使细胞分裂停滞于G2/M期。与BMS相比，相比PES再狭窄率显著降低。对经历经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高性心肌梗死患者进行在长期随访，PES能够降低病变血管血运重建率，发现PES患者的死亡率和体内支架血栓发生率与植入裸支架患者相比无明显区别，但是极晚期血栓发生率增加。

不同的涂层方法极大的影响涂层制备方法包括物理方法和化学方法。物理方法有浸泡、浸渍、喷涂、层层自组装技术。前三个喷涂方法是常规的喷涂技术，浸涂法操作简单，但涂层不均匀；喷涂法涂层效率低；粉刷法涂层均匀性较差。同时现有的涂层支架材料由于相容性较差，导致材料的结合性能不高，所以如何对其进行有效改性处理是现有技术研究的重点所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对现有涂层支架材料相容性能较差同时涂层效率较低的问题，提供了一种高相容性涂层支架材料的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

（1）按质量比1:5，将牛血清蛋白液添加至无水乙醇中，搅拌混合后，收集得胶体液并置于透析袋中，将透析袋置于去离子水中，静置透析处理，收集得透析液；

（2）按质量比1:10，将纳米碳酸钙添加至去离子水中，搅拌混合并超声分散得悬浮液并按质量比1:8，将磷酸氢二钠溶液滴加至悬浮液中，待滴加完成后搅拌混合并保温反应，静置冷却至室温，调节pH至10.5，静置陈化并过滤，收集滤渣并洗涤干燥得干燥粉末；

（3）按质量比1:5，将透析液与干燥粉末搅拌混合并置于研钵中，研磨分散收集得分散浆液；

（4）按重量份数计，分别称量45～50份去离子水、10～15份壳聚糖和25～35份分散浆液置于研钵中，研磨分散并置于超声雾化喷涂装置中，超声雾化处理并喷涂至316L不锈钢支架管腔层表面，静置固化即可制备得所述的高相容性涂层支架材料。

步骤（1）所述的透析袋为8000～14000分子量的透析袋。

步骤（2）所述的磷酸氢二钠溶液滴加速率为2～3mL/min。

步骤（4）所述的超声雾化处理为未调节压力为3～5MPa，喷嘴与支架距离为3～5cm，喷涂处理。

本发明与其他方法相比，有益技术效果是：