[发明专利]一种改良型脂溶性组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种改良型脂溶性组合物，其特征在于，该组合物包括有效成分及其辅料；其中，有效成分包含一种维生素D衍生物和一种倍他米松酯，辅料包括脂溶性基质以及抗氧化剂。

2.根据权利要求1所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的维生素D衍生物为卡泊三醇无水物，所述的倍他米松酯为乙酸倍他米松、丙酸倍他米松和戊酸倍他米松中的一种。

3.根据权利要求2所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的脂溶性基质成分为白凡士林、液状石蜡和十六醇的组合，所述的抗氧化剂为消旋α-生育酚、二叔羟基茴香醚、二叔丁基对甲酚中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，按质量百分比的成分为：所述卡泊三醇无水物为0.005%，以倍他米松计倍他米松酯为0.05%，十六醇为3%～8%，液状石蜡为4%～10%，抗氧化剂为0.002%～0.05%，其余为白凡士林。

5.根据权利要求2的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的倍他米松酯为戊酸倍他米松。

6.根据权利要求3所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的抗氧化剂为二叔羟基茴香醚、二叔丁基对甲酚联用。

7.一种根据权利要求1-6所述的改良型脂溶性组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）将十六醇转移至适量液状石蜡中，加入抗氧化剂，加热至40℃～60℃搅拌溶解后，加入卡泊三醇无水物，搅拌至溶解完全，得卡泊三醇溶液；将戊酸倍他米松转移至剩余液状石蜡中，搅拌分散；

2）在活性成分加入前，将白凡士林预先真空干燥去除残存水分，干燥温度为90℃以上，干燥时间在3小时以上，降温至70℃以下备用，搅拌条件下，将以上卡泊三醇溶液及戊酸倍他米松分散液依次加入，搅拌至均匀膏体；

3）搅拌条件下，降温，得改良型脂溶性组合物。

8.根据权利要求7所述的改良型脂溶性组合物的制备方法，其特征在于，步骤2）中，对白凡士林进行干燥时采用真空干燥方式，真空度控制设置为-80kPa。