[发明专利]一种乳杆菌组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种乳杆菌组合物，含鼠李糖乳杆菌菌株和格氏乳杆菌菌株，可以抵抗细菌性阴道病和各种阴道感染。本发明组合物对细菌性阴道疾病效果显著，且安全无毒、稳定性好、可长期保存。较目前其他市售制剂，本组合物中菌株均能有效定植，植入阴道后可协同发挥作用，可形成阴道微生态，相对于单菌株的作用更为明显。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种乳杆菌组合物及其用途，特别是用于制备 治疗妇科病的药物。

背景技术

健康妇女阴道内存在多种微生物，它们与宿主、环境之间构成了相互制约、相互协调、 动态平衡的阴道微生态系统。健康妇女的阴道菌群主要由乳杆菌构成，包括鼠李糖乳杆 菌、詹氏乳杆菌、格氏乳杆菌、卷曲乳杆菌、阴道乳杆菌等。正常情况下乳杆菌对阴道 可以起到保护作用，当阴道微生态的乳杆菌紊乱可以导致致病菌入侵而产生阴道炎。

细菌性阴道病(BV)的发生是由于阴道菌群失调，寄主自身的乳杆菌减少而导致其他条件性病原微生物如加德纳菌、各种厌氧菌、弯曲弧菌等大量繁殖，通常BV以加德 纳菌为主的一种混合感染。应用抗生素治疗可暂时缓解BV的症状，但也使本已减少的 乳杆菌进一步减少，加重阴道微生态失调，从而使BV反复复发。如何控制复发、彻底 根治细菌性阴道病是妇产科医生亟需解决的棘手问题。

目前市面已有制品并非我国妇女阴道优势菌群，定植能力较差，也不能维持稳定的活 菌量，不能完全满足妇科临床的需求。健康妇女阴道内存在多种乳杆菌，单一菌种作为 阴道菌群调节时也较难起到良好的作用效果，即使单一菌种存在良好的产酸能力、产H₂O₂能力，及与阴道上皮细胞粘附的能力，但是单一菌种在重新定植进入阴道菌群时也存在困难，难以长期发挥作用。当多个菌种在阴道内成功定植，协同发挥作用是乳杆菌持续 作用的重要基础，也是乳杆菌能够发挥疗效的关键因素，同时能有效形成阴道微生态系 统。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种乳杆菌组合物，该组合物能有效协同发挥作用， 该组合物菌株来源于健康人体，具有活跃稳定的生物学特性，为抑菌能力强的鼠李糖乳 杆菌和格氏乳杆菌组合。

本发明的技术方案如下：

一种乳杆菌组合物，包含鼠李糖乳杆菌菌株和格氏乳杆菌菌株，其特征在于，其中所述鼠李糖乳杆菌(RD-0060)保藏编号为CGMCC No.14184，保藏在中国微生物菌种 保藏管理委员会普通微生物中心；所述格氏乳杆菌(RD-0046)保藏编号为CGMCC No.14109，保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心。

进一步，所述组合物还可以包含乳糖糖、微晶钎维素、淀粉、预交化淀粉、二氧化硅、硬酯酸镁等药学上可接受的药用辅料，也可不含药用辅料。

一种所述的乳杆菌组合物用于制备预防和/或治疗妇科疾病。

一种所述的乳杆菌组合物用于制备预防和/或治疗阴道疾病药物的用途。

进一步，所述阴道疾病致病菌包括加德纳氏菌、梭菌、白色念珠菌、阿托波菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌中的一种或几种的组合。

一种所述的乳杆菌组合物用于制备具有阴道上皮细胞粘附功能的药物中的用途。

一种所述的乳杆菌组合物用于制备具备调节阴道菌群平衡的药物中的用途。