[发明专利]一种微粉化罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸及其制备方法和其应用有效

申请号：	201810521430.6	申请日：	2018-05-25
公开（公告）号：	CN109833299B	公开（公告）日：	2022-02-18
发明（设计）人：	程森;高慧琴;李巧霞	申请（专利权）人：	北京四环制药有限公司
主分类号：	A61K9/16	分类号：	A61K9/16;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/4453;A61P1/04;A61P7/04
代理公司：	暂无信息	代理人：	暂无信息
地址：	101114 北***	国省代码：	北京;11
权利要求书：	查看更多	说明书：	查看更多
摘要：
搜索关键词：	一种微粉化罗沙替丁醋酸药用盐微丸及其制备方法应用
钻瓜网技术展会专利词库专利权人专利榜在售专利公布日期热门专利

【权利要求书】：

1.一种罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，所述罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸由空白丸芯和载药层构成，所述载药层使用无水乙醇作为载药层包衣溶剂，所述载药层中添加醇溶性粘合剂，所述醇溶性粘合剂选自羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或几种，所述载药层包衣溶液中罗沙替丁醋酸酯药用盐与包衣溶剂的重量比为75:750-250，所述载药层包衣溶液中罗沙替丁醋酸酯药用盐：粘合剂的质量比为75:1-25，所述载药层含有微粉化的罗沙替丁醋酸酯药用盐，所述微粉化的罗沙替丁醋酸酯药用盐的粒径D₉₀≤50μm，所述载药微丸的载药包衣增重为120％-160％。

2.根据权利要求1所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤40μm。

3.根据权利要求2所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤30μm。

4.根据权利要求3所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤25μm。

5.根据权利要求4所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤22.2μm。

6.根据权利要求5所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤20μm。

7.根据权利要求6所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤16μm。

8.根据权利要求7所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，其特征在于微粉化后罗沙替丁醋酸酯药粒径的D₉₀≤9μm。

9.根据权利要求1所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐载药微丸，其特征在于乙醇的重量份数≥99.5％。

10.根据权利要求9所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐载药微丸，其特征在于乙醇的重量份数≥99.7％。

11.根据权利要求1所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，载药层包衣溶液中罗沙替丁醋酸酯药用盐与包衣溶剂的重量比为75:750-281.25。

12.根据权利要求1所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，载药层包衣溶液中罗沙替丁醋酸酯药用盐与包衣溶剂的重量比为75:700-350。

13.根据权利要求1所述的罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，载药层包衣溶液中罗沙替丁醋酸酯药用盐与包衣溶剂的重量比为75:700-400。