[发明专利]白细胞介素22在制备治疗持续性角膜上皮缺损的药物中的应用

说明书

本发明公开了白细胞介素22在制备治疗持续性角膜上皮缺损的药物中的应用。本发明中通过药效学试验证明，腹腔注射IL‑22(白细胞介素22)可促进持续性角膜上皮缺损小鼠角膜创面愈合，还可以增加小鼠角膜细胞分裂与再生，确定了IL‑22可加速持续性角膜上皮缺损患者角膜损伤的修复进程；本发明中还以角膜碱烧伤小鼠为实验对象，发现IL‑22滴眼可促进碱烧伤小鼠角膜创面面积愈合，因此，可将IL‑22用于制备治疗持续性角膜上皮缺损的药物，在安全剂量范围内，对持续性角膜上皮缺损患者眼部化学烧伤、外伤、手术后或角膜炎产生的持续性角膜损伤具有较好治疗作用，其药物毒性小，稳定性好，具有重要的开发与应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，特别涉及白细胞介素22在制备治疗持续性角膜上皮缺损的药物中的应用。

背景技术

角膜上皮细胞间的紧密连接、缝隙链接、桥粒和半桥粒，以及各层上皮细胞构成了人眼与外界的第一道屏障。正常情况下，角膜上皮自身具有快速强大的愈合能力。但在某些病理过程中，角膜上皮愈合过程可受到干扰而延迟。例如，由于化学烧伤、外伤、手术、角膜炎等原因引起的，经传统疗法如无防腐剂人工泪液、角膜绷带镜等治疗后，角膜上皮超过2周仍未愈合者，则称为持续性角膜上皮缺损(PCED)。PCED是由于角膜上皮愈合功能下降而引起的，若得不到合理有效的治疗，就有可能发展为感染性角膜炎、角膜基质溶解、角膜穿孔，甚至角膜盲，严重者影响视力。PCED治疗困难、易复发，是眼科临床的巨大挑战。

新型疗法如羊膜移植、自体血清及巩膜接触镜等均被证明有较好的疗效，但由于其取材、处理或价格等原因，并未能在临床广泛应用。不论传统疗法或新型疗法都不能达到100％的治疗成功率，角膜缘干细胞障碍引起的难治型PCED在临床上依然缺少有效且持久的治疗方法。因此，需要新的更加有效、便捷的治疗方法有待进一步研究开发。

白细胞介素(interleukin，IL)22最早于2000年由IL-9刺激一株小鼠T淋巴瘤细胞系而被发现，因其与IL-10氨基酸存在22％的同源性，故将其归结为IL-10家族成员。但不同于IL-10，IL-22由多种免疫细胞分泌，对适应性免疫细胞无明显作用。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供白细胞介素22在制备治疗持续性角膜上皮缺损的药物中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种用于治疗持续性角膜上皮缺损的药物。

本发明的目的通过下述技术方案实现：白细胞介素22(IL-22)在制备治疗持续性角膜上皮缺损(PCED)的药物中的应用。

所述的持续性角膜上皮缺损(PCED)为由角膜上皮愈合功能下降而引起的，如由化学烧伤、外伤、手术、或角膜炎产生的持续性角膜损伤。

所述的化学烧伤包括碱烧伤等；优选为强碱烧伤，如NaOH烧伤。

所述的药物中IL-22的浓度优选为1～10mg/ml。

所述的治疗持续性角膜上皮缺损的药物的给药方式为眼部给药。

所述的治疗持续性角膜上皮缺损的药物还可以含有一种或者是至少两种药学上可以接受的载体。

所述的载体优选为缓释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、表面活性剂或润滑剂等。

所述的治疗持续性角膜上皮缺损的药物可采用微纳米技术制成眼部局部用制剂，包括滴眼液、眼膏、眼部用凝胶、结膜注射剂等。

一种用于治疗持续性角膜上皮缺损的药物，包括IL-22以及PBS缓冲液。

所述的IL-22的浓度优选为1～10mg/ml。

所述的用于治疗持续性角膜上皮缺损的药物的给药方式为眼部给药。