[发明专利]包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物及其用途

说明书

本申请提供了包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物在制备用于治疗或预防个体的黄斑水肿的药物中的用途。

技术领域

本申请涉及包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物及其用途，具体地，本申请涉及一种包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物在治疗黄斑区疾病中的用途。

背景技术

黄斑是位于视网膜后极部的直径约2mm的浅漏斗状小凹陷区，其中央有一小凹为黄斑中心凹。黄斑区是视网膜产生视信号最主要的部位,黄斑部的任何病变都会影响视力，甚至导致失明的严重后果。随着医学的发展进步，“白内障”等传统致盲性眼病的危害大大减轻，而黄斑部疾病对于视力的严重影响则显得尤为突出。

黄斑水肿是由不同眼内病变所引起的一种病理变化过程，可继发于糖尿病、葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞、白内障术后等多种疾病。临床诊断的黄斑水肿是指黄斑中心部位细胞间的液体积聚，可严重威胁患者的中心视力，是多种眼病导致视力减退的主要原因。黄斑水肿长期存在最终会导致不可逆转的视网膜萎缩与纤维化，使中心视力永久丧失。

目前治疗糖尿病性黄斑水肿的方法包括控制患者的血糖、血压和血脂的全身性治疗以及眼部治疗。眼部治疗方法主要包括手术治疗、激光光凝治疗以及药物治疗。药物治疗主要涉及向眼内注射糖皮质激素或抗VEGF制剂，其中常用的抗VEGF制剂为阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗等。目前，国内外指南中推荐的治疗方法为激光光凝治疗和眼内注射抗VEGF制剂。然而，激光光凝治疗易造成创伤且疗效不可持续。眼内注射抗VEGF制剂成本较高且疗效维持时间短，其仅维持1-3个月，并且需要反复进行眼内注射，存在眼内感染、眼压升高等风险，患者要遭受较大的痛苦。

传统的中药由于其较高的安全性逐渐用于多种眼科疾病的治疗，但由于天然药物成分复杂，药物配伍使用可能产生的效果不同，目前尚无将中药为原料配伍有效治疗黄斑水肿尤其是糖尿病性黄斑水肿的相关报道。

发明内容

第一方面，本申请提供包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物在制备用于治疗或预防个体的黄斑水肿的药物中的用途。

第二方面，本申请提供一种治疗或预防黄斑水肿的方法，其包括给予个体治疗或预防有效量的包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物。

第三方面，本申请提供一种包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物，其用于治疗或预防黄斑水肿。

第四方面，本申请提供一种包含黄芪、葛根和灯盏细辛的组合物。

在某些实施方案中，上述黄斑水肿为黄斑囊样水肿。在优选的实施方案中，所述黄斑水肿是糖尿病性黄斑水肿。

在某些实施方案中，上述组合物与药学上可接受的载体被配制成药学上可接受的剂型，优选为胶囊、口服液、粉剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆或滴眼剂，更优选为胶囊。

在某些实施方案中，上述组合物经口服、滴眼、灌肠、皮下、肌肉内或腹腔内给药，优选地，所述组合物经口服给药。

在某些实施方案中，所述组合物的给药剂量为每天给予30至100mg/kg体重，优选为50至70mg/kg体重。

在某些实施方案中，所述组合物用于每天1至3次口服给药，例如每天给药2或3次。

在某些实施方案中，所述组合物的给药持续时间为1至52周，优选为12-24周，例如24周。

在某些实施方案中，上述组合物包含下述重量配比的原料：黄芪10-40份、葛根10-30份和灯盏细辛10-30份。

在某些实施方案中，上述组合物包含下述重量配比的活性成分：黄芪提取物1-10份、葛根提取物50-125份、灯盏提取物20-60份。