[发明专利]一种镁合金胸骨接骨板

说明书

本发明提供了一种镁合金胸骨接骨板，其包括公爪固定件、母爪固定件和锁定螺钉，所述公爪固定件的端部设有公抱爪，所述母爪固定件的端部设有母抱爪，所述公爪固定件和母爪固定件通过锁定螺钉可拆卸地连接。本发明的镁合金爪形胸骨接骨板可以在人体内完全降解，避免了传统的钛合金、不锈钢等胸骨合拢固定器械不可降解产生的炎症、移位等问题。尤其对于儿童患者，传统的永久胸骨内固定器械必然会长期影响胸骨的生长发育，而本发明的可降解镁合金胸骨接骨板可在胸骨愈合后逐渐降解消失，避免了对胸骨生长的长期影响。

技术领域

本发明涉及一种镁合金胸骨接骨板，属于医用器械技术领域。

背景技术

目前国内外绝大多数的心胸外科开胸手术，均采用胸骨正中纵向切开的方式，而术后的胸骨合拢固定普遍采用钢丝捆扎或钢板钛板内固定。然而，在胸骨愈合后这些传统的胸骨固定器械会长期存留于人体内，可能引发各种并发症，其缓慢腐蚀溶出的金属离子会引起身体的排异反应及炎症。钢丝固定方式往往会切割胸骨并导致组织出血甚至胸骨断裂，普通钢板钛板安装操作复杂，且长期植入后可能产生移位。尤其对于儿童患者，这些永久的内固定器械必然会长期影响胸骨的生长发育，造成身体的畸形。因此，开发可降解的胸骨固定材料具有重要意义。

近年来，可降解医用镁合金材料逐渐受到研究人员的关注。镁合金具有良好的力学性能和生物相容性，可在人体内完全降解，且降解产物可经过人体代谢排出体外，具有良好的生物安全性。目前医用镁合金在骨修复领域的研究主要集中在简单的骨折固定，还没有应用于胸骨合拢固定的报道。

另一方面，传统的钢丝和螺钉骨板系统固定胸骨方法松紧程度不可调节，很难把握。手术时操作复杂，若需要二次开胸手术时不好拆卸，这些都增加了病人的风险。针对这些问题，中国专利ZL.201420404040.8的专利中公开了一种爪形胸骨固定器结构，其扭转锁定凸轮时公固定件弹性变形撑开，使其前端插头两侧锯齿与母固定件内侧锯齿相啮合，呈锁定状态。当需要取出固定器时，只需拧松锁定凸轮，公固定件发生回弹，可从母固定件中取出，操作方便。这种结构设计需要固定器材料具有很好的弹塑性变形能力，主要是针对钛合金等材料。而镁合金的塑性较低，在变形过程中可能发生开裂。另外，作为可降解材料，镁合金在植入时若发生变形，就会存在内应力从而导致应力腐蚀加速变形部位降解进而导致过早断裂失效。因此，这种弹性变形撑开的结构不适用于可降解医用镁合金材料。

发明内容

本发明的目的是将新型可降解医用镁合金材料应用于胸骨接骨板，以彻底解决传统的钛合金、不锈钢等胸骨合拢固定器械不可降解的问题。同时根据所采用的镁合金材料的力学性能特点，优化设计出安装简易、固定牢靠、拆卸方便的全新的镁合金爪形胸骨接骨板结构。所述的镁合金爪形胸骨接骨板进一步通过表面制备涂层调控其降解速度，以满足临床胸骨固定要求。本发明涉及的镁合金胸骨接骨板具有可控降解、生物相容性好、安装简易等优点，可在胸骨愈合后被人体所完全吸收，在体内无残留，避免长期植入带来的不适感和相应的并发症。

本发明是通过以下技术方案实现的：

第一方面，本发明提供了一种镁合金胸骨接骨板，其包括公爪固定件、母爪固定件和锁定螺钉，所述公爪固定件和母爪固定件通过锁定螺钉可拆卸地连接，所述公爪固定件的内侧设有一个凸台和两个滑槽，所述凸台设置于公爪固定件的底部中部，两个所述滑槽分别设置于凸台的两侧，两个所述滑槽的顶部内表面均呈锯齿形，所述母爪固定件包括插头部和两个插条部，所述插头部与所述凸台相配合，所述插条部与所述滑槽相配合，且插条部的上表面呈锯齿形，所述锁定螺钉通过插头部的母爪定位孔穿设于插头部的表面，所述母爪定位孔位于母爪固定件的插头部，并贯穿母爪固定件的插头部；

所述公爪固定件的端部设置有单个公抱爪或左右对称的两个公抱爪，所述母爪固定件的端部设置有单个的母抱爪或左右对称的两个母抱爪；

该胸骨接骨板可调节锁定宽度为25～30mm。