[发明专利]一种富集补中益气口服液的生产工艺

说明书

补中益气口服液，补中益气，用于体倦乏力，内脏下垂。本发明公开了一种新的中药口服液防沉淀处理工艺，优选还对某些药材采用微生物改性，制备出来的口服液质量优良，活性成分高，不仅补中益气，还具有健脑益智，抗衰老的功效。进一步，将已灌封好药液的管制易拉瓶放入水浴加热槽内，打开蒸汽阀，逐渐升温至100℃，100℃保温10‑15分钟。保温时间到后，取出。优势在于：经上述方法处理的口服液，微生物限度检查符合药品标准，放置2年内未出现沉淀现象，保证有效成分不流失，药品性质稳定。

技术领域

本发明涉及药物生产技术领域，尤其是一种富集补中益气口服液的生产工艺。

背景技术

补中益气口服液，补中益气。用于体倦乏力，内脏下垂。药物组成为黄芪(蜜炙)、党参、甘草(蜜炙)、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮。性状为棕色的液体；味甜、微苦、辛。为虚证类非处方药药品。

传统工艺中，将已灌封好药液的管制易拉瓶放入机动门口服液灭菌器，缓缓通入蒸汽，经预热排尽腔内冷空气，逐渐升温至所需灭菌温度，113℃保温35分钟。灭菌结束后，按设定参数淋洗300秒，取出。劣势：经上述方法处理的口服液，微生物限度检查符合药品标准，但放置2天以上即产生轻微沉淀，时间越长沉淀越严重，甚至粘结到瓶壁上不易摇散，降低药效。

本发明旨在提供一种新的中药口服液防沉淀处理工艺，使得其疗效更好，并且赋予了新的疗效，而且新的工艺可以防止药物沉淀。

发明内容

基本发明的目的在于提供一种新的中药口服液防沉淀处理工艺，使得其疗效更好，并且赋予了新的疗效。

本发明的技术方案如下：

一种新的中药口服液防沉淀处理工艺，其特征在于，步骤如下：

（1）药材炮制：

蜜炙黄芪：取原药，除去杂质，洗净，润软，切薄片或厚片，干燥，产地已切片者，筛去灰屑，再与炼蜜拌匀，炒至不粘手时，取出，摊凉；

党参：取原药，除去杂质，洗净，略润，切厚片或段，干燥；

蜜炙甘草：取原药，除去地上残茎等杂质，大小分档，强水洗净，润软，切厚片，细小者可切为6mm的段，干燥，产地已切片、段者，筛去灰屑，再与炼蜜拌匀，稍闷，炒至不粘手时，取出，摊凉；

当归：取原药，除去杂质，抢水洗净，润软，切薄片，低温干燥；

炒白术：取原药，除去杂质，大小分档，略浸，洗净，润软，切厚片，干燥，再取蜜炙麸皮，置热锅中，翻动，待其冒烟，投入白术，迅速翻炒至表面深黄色时，取出，筛去麸皮，摊凉；升麻：取原药，除去杂质，略浸，洗净，润软，切厚片，干燥；

柴胡：取原药，除去残茎等杂质，洗净，润软，切厚片或段，干燥；

陈皮：取原药，除去杂质及青色、霉黑者，抢水洗净，切丝，低温干燥；生姜：取原药，除去杂质，洗净，用时切厚片；

大枣：取原药，除去杂质及霉、蛀者，抢水洗净，干燥。

作为优选，黄芪，当归，白术还进一步进行微生物发酵处理：

（a）取黄芪，当归，白术，取三味药材总重量的0.3倍的纯净水均匀分次喷洒于药材。

（b）微生物发酵处理：将药材单独均匀单层铺在样品托盘中，将复合菌液均匀喷洒于药材上，喷洒量为干重的0.05倍， 38-40℃静置发酵10-12小时；

所述复合菌液为鼠李糖乳杆菌：短乳杆菌：青春乳杆菌按照数量比为1:0.2：1.5的比例混合而成，总活菌量为1.3X10¹¹cfu/ml；