[发明专利]用于上颌腭扩大的自动加力装置及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于上颌腭扩大的自动加力装置，包括扩大器，扩大器两侧通过连接杆分别连接有带环，扩大器：包括竖直设置的固定杆，固定杆的左右两侧分别连接有水平设置的导杆，固定杆的左右两侧分别设置有活动杆，每侧的活动杆为竖直设置且滑动安装在同侧的两根导杆上；每根活动杆均通过弹簧组连接至固定杆上，每侧的导杆上均设置有用于限制活动杆初始位置的第一限位装置、以及活动杆终止位置的第二限位装置，初始位置即活动杆位于使弹簧组处于压缩状态的位置，终止位置即活动杆位于导杆末端的位置；每根活动杆均与同侧的带环连接，活动杆用于在弹簧组的弹力作用下给带环施加推力。解决了现有技术中扩弓器无法实现在扩弓动作中持续轻力且自动均匀加力的问题。

【技术领域】

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及用于上颌腭扩大的自动加力装置及其使用方法。

【背景技术】

错颌畸形发病率高达78.89％、危害重、疗程长。上颌横向发育不足主要指颌骨不同程度横向距离的缩短，在错合畸形中占60-70％，是正畸诊断治疗核心关键要素。可能引起牙齿磨耗、咬合干扰、呼吸障碍、面部美观、TMD、CO-CR不调发生率增加、肌功能紊乱、咀嚼效率降低，往往会导致垂直向、矢状向异常，严重危害口颌系统的正常功能和长期稳定性，影响患者的面部美观和身心健康。

上颌腭扩大是治疗横向不调有效措施，主要分为以下几类。(1)可摘式扩弓器。常用四圈扩弓簧扩弓器，扩弓时施加的力量轻微，主要通过磨牙颊倾实现扩弓目的。但如果控制不好造成后牙过度颊向倾斜，进而导致扩弓后复发。(2)固定式扩弓器。临床应用最为广泛，常见的有Hass型和Hyrax型螺旋扩弓器。通过带环直接黏结在支抗牙上，每转四分之一圈扩开0.25mm宽度。但易造成支抗牙颊倾，对于牙周病患者不适用，对于腭中缝已经闭合的患者无法使腭中缝打开。(3)手术辅助快速上颌扩弓。主要包括两种：1)牙-牙周支持式外科辅助快速腭扩展(PAOO)常用的装置为Haas型和Hyrax型矫治器。常易发生牙的倾斜移位，造成牙移动和骨移动的不等量，且稳定性较差，易复发。2)骨支持式外科辅助快速腭扩展(腭中缝切开)常用横向腭牵张器、Magdenburg腭牵张器、MDO-R扩弓装置等。可明显提高骨性效应，降低牙性效应。并发症常见直接压迫导致无菌性骨坏死、严重出血、上颌神经支损伤、感染、疼痛、上颌窦感染、复发、腭部软组织损伤等。(4)种植钉辅助成人上颌扩弓。将微小种植钉植入到上颌腭部基骨，从而将产生的机械矫形力通过种植钉直接作用在上颌基底骨，以保证腭中缝的扩开，可以最大化增大骨性效应。此方法存在患者花费增加、有创操作使患者痛苦增加、种植钉脱落松动的风险、口腔卫生不良时可能伴发感染等问题。以上方法均需要患者手动加力，加力不均匀，力值不准确，疗效依赖患者依从性，容易出现牙齿颊倾、牙根吸收、加力钥匙掉落误吞误咽等风险。

据文献报导，最终稳定的扩弓量约为初始扩弓量的25％，且上颌传统扩弓治疗患者中复发率达到了63％。究其原因主要是是由于采用低频重力手动加力方式，患者依从性低，不适感强，副作用大，稳定性弱。牵张装置加力的瞬间对牙齿的应力最大，而后力值逐渐减小，牵引力大小不稳定，在每次激动牵张器时，会导致骨痂组织再生微血管的反复破裂损伤，形成血肿，即每次加力都类似于造成一次新鲜骨折，打断了新骨再生的连续过程，不利于成骨。

国内外和申请人的系列基础临床研究证实，高频、轻力更符合牙周组织生理性改建的要求。1932年Schwrz首次提出最适宜的正畸矫治力不能大于毛细血管的压力,即1.96-2.55kPa(20-26g/cm2)。过大的矫治力使牙周膜毛细血管血流受阻，牙槽骨出现坏死性玻璃样变，牙齿停止移动，等待牙槽骨再血管化后牙齿才能继续移动。Ilizarov、傅民魁等多为国内外学者研究表明，高频间歇力条件下的牙齿所处微环境刺激更有利于细胞数量增加，细胞活性增强，分泌产物增加更加有利于牙周组织的生理性改建。

综上所述，我们不禁想要探索，是否有一种疗效可靠、副作用轻的装置可以实现扩弓过程中持续轻力自动均匀加力，从而获得生理性骨改建呢？

【发明内容】