[发明专利]预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品

说明书

本发明提供一种预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品：取紫花地丁25～35份、白及20～30份、天花粉15～30份、壳聚糖15～20份和桐酸5～10份，适量的水，步骤包括如下：粉碎干燥白及，加入一定量的水进行搅拌加热煮沸，保温20～40min后，冷却得混合物Ⅰ；将壳聚糖加入2～4％醋酸进行溶解，直接加入到混合物Ⅰ，搅拌均匀后，用两到三层纱布过滤2～4次，得滤液Ⅱ；将紫花地丁、天花粉进行分别粉碎至50～100目，再分别加入一半的滤液Ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到70～85％，再加入桐酸进行混合，采用超声处理20～40min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45～50％，直接进行真空包装。

技术领域

本发明涉及预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品及其制备方法，具体涉及到一种添加紫花地丁的软膏产品在预防治疗痔疮中的应用，属于天然药物应用的技术领域。

背景技术

紫花地丁，又名野堇菜、光瓣堇菜等。多年生草本，属侧膜胎座目，堇菜科多年生草本，味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。

天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。栝楼根中含一定量的蛋白质：天花粉蛋白是中期妊娠引产的有效蛋白质，同时其亦具有抗葡萄胎活性及抗艾滋病的活性；栝楼根中含有糖类化合物即天花粉多糖，有明显的免疫调节作用，能增强免疫活性，具有显著的抗肿瘤和细胞毒活性.多糖主要由葡萄糖、半乳糖、果糖、甘露糖、木糖和少量蛋白质组成。栝楼根中含多种酶，其中β‐半乳糖甙酶活性最强，α‐甘露糖甙酶活性次之。

白及，又名白给、连及草、紫兰根，为兰科白及属多年生草本植物，白及假鳞茎是常用中药，止血收敛、消肿生肌功效好。入药内服主治肺结核咯血、支气管扩张咯血、胃溃疡吐血、尿血、便血等症；外用治外伤出血、烧烫伤、手足皲裂等。白及止血效果确切可靠，与所含大量白及胶有关。白及胶成膜具有较强粘附力，敷于动物的出血点或面，可立刻与创面融合而难以剥离，而且仅仅是接触伤口的一面溶融，这样就可迅速止血和防止感染。白及胶目前广泛用于胃、食道、十二指肠等消化道溃疡，鼻腔、口腔等呼吸道粘膜溃疡，子宫、阴道等妇科疾病的粘膜溃疡，以及皮肤损伤、疮疡、烧烫伤等临床治疗，总有效率在90％以上。

白及胶属于分子量较小的天然聚合物，但无抗原性、无致热原性，与动物机体组织较好地相容，并可被缓慢地降解吸收。医药工作者利用白及胶的优良性能来修补破损组织，使某些外科疾病治疗无须手术也能解决。

桐酸为白色晶体。分子中有三个共轭双键。有多种顺反异构体，其中α‐桐(油)酸和β‐桐(油)酸最为重要。α‐桐(油)酸，熔点48～49℃。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。在日光、空气等中不稳定。易受氧化。受日光、硫、硒、硫化物、硒化物等的作用而转变为β‐桐(油)酸。其甘油酯是桐油的主要成分。β‐桐(油)酸，熔点71℃。不溶于水，较难溶于乙醇和乙醚。较稳定。不易受氧化。

发明内容

针对单一中药组分对预防治疗痔疮效果不理想，尤其是紫花地丁中易氧化物质在软膏制造过程中会造成损失，使凉血消肿药效下降明显；另外紫花地丁与天花粉在水中易发生化学反应，不利于解毒成分的存在，而本发明通过两种药材进行分别包埋，又通过缓释降低各个有效成分的浓度，完全防止药材的相互反应。

因此，本发明第一个目的是提供一种预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品：取紫花地丁25～35份、白及20～30份、天花粉15～30份、壳聚糖15～20份和桐酸5～10份，适量的水。

在一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取紫花地丁30～35份、白及20～25份、天花粉15～20份、壳聚糖15～20份和桐酸5～10份，适量的水。

在另一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取紫花地丁30份、白及25份、天花粉20份、壳聚糖15份和桐酸5份，适量的水。