[发明专利]一种用于恶性肿瘤免疫治疗的药盒及其应用

说明书

本发明公开一种用于恶性肿瘤免疫治疗的药盒及其应用，药盒包括含有转化生长因子‑β受体抑制剂的制剂以及含有肠道益生菌的制剂；所述转化生长因子‑β受体抑制剂与所述肠道益生菌的重量比为1:166～1:1111。药理研究证实，本发明药盒具有控制肿瘤生长，降低肿瘤负荷，促进树突状细胞及细胞毒性T细胞的成熟分化，调节肿瘤免疫微环境的作用，可应用于多种恶性肿瘤的免疫治疗。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于恶性肿瘤免疫治疗的药盒，以及该药盒在恶性肿瘤免疫治疗中的应用。

背景技术

肿瘤是机体正常细胞恶变的产物，其特点是不断增殖并在体内转移。正常情况下，机体的免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞，但为了生存和繁殖，肿瘤细胞能够采用不同策略，使人体的免疫系统受到抑制，不能正常的识别和杀伤肿瘤细胞，从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。

近年来，随着测序技术，细菌培养技术的改进和革新，肠道菌群和特定生理状态与疾病之间关系的细节也在逐渐被揭晓，越来越多的学者倾向于将肠道菌群作为一个新的“器官”来认识。研究发现肠道菌群不仅在调节正常的身体机能方面有不可或缺的作用，而且与肥胖，代谢性疾病，自身免疫性疾病，自闭症，癌症等疾病的发生发展有着重要的关联。由于肠道菌群的研究对疾病和生命现象的理解提供了新的切入点，因此也有望对治疗和干预疾病，维持机体健康提供新的靶点和途径。

中国专利文献201310302102.4公开了多株肠道益生菌与复合药食两用真菌发酵组合物及制备和应用，提供了一种组合物在制备治疗肿瘤的药物或者保健品中的应用。中国专利文献201610076508.9公开了一种负载抗癌药物姜黄素的肠道益生菌叶酸靶向载体及其制备方法。两者均利用肠道益生菌作为载体，中药或中药成分作为活性物质，以达到治疗肿瘤或抗癌的目的，但是，中药的作用机理尚不明确，针对性不强，且肠道益生菌作为载体与中药组合后，其本身具备的功能可能会受到抑制。中国专利文献201180055177.6公开了改进的口服靶向药物递送系统，该专利所用药物为5-氟尿嘧啶，常规用药时易造成微生物群紊乱，与肠道益生菌组合服用可以克服药物产生的负作用，那么肠道益生菌的功能仅仅作为调节微生物群落的生态平衡，而没有针对肿瘤治疗的功能，并且肠道益生菌作为载体与药物组合后，肠道益生菌本身具备的功能可能会受到抑制。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的问题，提供一种用于恶性肿瘤免疫治疗的药盒，能够控制肿瘤生长，促进肿瘤微环境中树突状细胞及细胞毒性T细胞的成熟分化，进而调节肿瘤免疫微环境。

本发明的另一目的在于提供上述药盒的应用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于恶性肿瘤免疫治疗的药盒，所述药盒包括：含有转化生长因子-β受体抑制剂的制剂，以及含有肠道益生菌的制剂；所述转化生长因子-β受体抑制剂与所述肠道益生菌的重量比为1:166～1:1111。