[发明专利]计量器

说明书

本发明一般涉及计量器，特别地涉及用于与分配器一起使用的计量器，且包括所述计量器的分配器。更特别地，本发明涉及用于与剂量分配器(例如剂量吸入器(MDIs))一起使用的计量器。具体地，本发明提供一种计量器，该计量器包括：第一环形件，该第一环形件具有第一标记，并且所述第一环形件能够围绕轴线增量旋转，所述第一环形件指示计量数；限制件，该限制件包括限制机构，其中所述限制机构包括接合部，该接合部设置相对于所述第一环形件径向作用，以接触所述第一环形件，用于限制所述第一环形件围绕所述轴线相对于所述限制件的自由旋转。

本申请是申请人欧洲凯尔特公司、发明名称为计量器、国际申请日是2013年12月18日、国际申请号PCT/GB2013/053334、国家申请号201380073504.X、进入中国国家阶段日期2015年08月20日的申请的分案申请。

技术领域

本发明一般涉及计量器，特别地涉及用于与分配器一起使用的计量器，且包括所述计量器的分配器。更特别地，本发明涉及用于与剂量分配器(metered-dose dispensers)(例如压力式剂量吸入器(MDIs))一起使用的计量器。

背景技术

计量器在各种应用中是有用的，尤其在医用分配器领域中是非常重要的，在医用分配器领域中，计量器能够准确地测定剩余在药物容器中药物的剂量数，否则这将很难获得。此医用分配器的一个例子是压力式剂量吸入器。

压力式剂量吸入器(MDIs)是用于将药物(例如以气雾的形式)分配至肺中的装置。一般来说，分配器例如MDIs包括两部分：容器和输送装置。容器保存药物，例如在高压下溶解或悬浮在喷射剂中以保持为液相。此外，容器通常包括内部计量阀，内部计量阀设计用于当致动该阀时，该阀能够释放精确测量的可复制的药物剂量。输送装置通常包括执行器和输送口(mouthpiece)。执行器能够通过使用者触发，例如通过吸入或手动操作，通常与容器的计量阀相互作用引起药剂的释放。输送口用于直接向使用者提供药物。图1提供了呼吸驱触发分配器的视图，其将在下面更加具体地讨论。

药物容器通常由不透明的材料(例如铝)制成，并且药物容器能整体封装在输送装置中，使得不能为使用者有效地测量出有多少剂量的药物保留在其中。这会导致使用者过早地丢弃仍然包括多剂量药物的MDI，或更糟糕的使用超过了其建议的使用期的MDI。上述两种情况都不是所期望的，前者比较浪费，而后者又存在潜在的危险。使用者有时摇晃MDIs以试图获得其中是否存在药物的测量，然而这仅能提供容器含量的一种非常粗略的定性测量。例如，该测量方法并不能使使用者区分出容器包括足够的药物及推进剂的量能够形成一个剂量的量，还是容器包括一些药物及推进剂少于需要填充计量阀的药物的量。换言之，存在一种危险，即使用者高估了存在容器内药物的量并且错误地推断剩余足够的药物能够形成另一个剂量，然而实际并没有剩余那么多。此外，使用者并不能被提供充分警告以在使用耗尽之前获取替换药物容器。

因此需要提供分配器(例如吸入器)，该分配器具有计量机构，该计量机构能够使使用者追踪有多少剂量的药物已经被分配，并且相应地还剩余多少剂量。事实上，监察机构例如美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局已经发布指导方针，鼓励剂量计量器的实施(食品和药物管理局，“行业指南：将剂量计量机构整合至MDI制剂中”，2003年；欧洲医药产品评估机构，“吸入药剂和鼻腔产品质量上的最终指导方针”，2005年)。

剂量计量器通常能够根据通过记录的“计量数”的方式进行分类，这些机械计量器包括一系列的运动部件，以用于响应例如在容器或壳体的替换中产生的移动或机械力；电子计量器具有电路，以用于感知与动作(例如声音、温度或压力变化)相关的活动；而机电计量器结合了电力部分和机械部分。