[发明专利]一次性无菌采样拭子

说明书

本发明属于医用耗材领域，涉及医疗检验采样器具，具体涉及一种一次性无菌采样拭子，其由固定帽、可拆分采样拭子a、可拆分采样拭子b、C型卡扣和套管组成；所述可拆分采样拭子a、b的头部通过所述C型卡扣固定成一体，所述固定帽固定连接组合后的可拆分采样拭子a、b的柄部，并置于所述套管中。经使用表明，本发明结构简单、使用方便、实用性强，可减少50％的采样次数，提高采集标本的微生物载量，有效降低检测结果的假阴性，为临床感染性疾病的正确、及时诊断和治疗提供有价值的实验室证据；同时减轻了由于采样带来的患者不适感，降低了采样引起的患者的不配合度。

技术领域

本发明属于医用耗材领域，涉及医疗检验采样器具，具体涉及一种一次性无菌采样拭子，该拭子适用于采集口腔、鼻咽、创面、泌尿生殖道等感染部位的样本，供进行病原体培养、病原体抗原和核酸检测等操作。

背景技术

临床检验工作实践中，经常需使用无菌采样拭子采集口腔、创面、泌尿生殖道等感染部位的样本，以进行病原体培养、病原体抗原或核酸检测等操作，从而为临床疾病诊断提供实验室证据。

通常，标本采集是临床检验质量保证的重要环节之一，标本采集直接关系检验结果的正确与否，若标本采集不当，即使最好的仪器设备，最严格的实验操作，也难弥补采集标本时引入的误差和错误。目前临床检验工作中常使用一次性无菌采样拭子进行感染部位的采样，所述的一次性无菌采样拭子，多由手持的塑料柄连接一个采样头，该一次性采样拭子只能采集一次标本供一个检验项目使用；然而，当临床对未知病原体检测时，常需要同时采集多个样本，以分别进行不同检验项目，以期筛查到致病病原微生物等。

调查显示，目前市场上的一次性采样拭子多为单头拭子，可一次性采集一个临床标本，当临床实践需对未知病原体检测时，常根据患者的症状需要同时采集数个咽拭子或同一感染部位采集数个拭子用于不同类型的检测，随着采样次数增加的重复取样，常出现有采集拭子采集到的微生物载量急剧下降的情况，同时，尤其是对于鼻咽部位的多次采样常造成患者强烈的不适感，导致患者配合度低而降低采样质量，从而降低阳性标本检出率，等等；儿童呼吸系统感染性疾病会随着季节变化爆发流行，但是儿童患者由于其免疫力低下导致临床症状不典型，且患儿不能自述病情，为了准确诊断以及鉴别诊断，临床实践中需要同时采集2-5支咽拭子送检，在实际采样中常出现患儿的恐惧、配合度低，造成同一部位多次重复取样不合格，阳性标本检出率低的缺陷。有关统计显示，同一采样部位先后采集的多个拭子中，第一个拭子采集到的有效样本量是后采集拭子的数倍，儿童甚至不能完成后续样本的采集。临床实践中，对多个咽拭子采样后的送检具有随机性，无法保证高微生物载量拭子用于重点筛查项目检查，导致检测结果假阴性，进而致使临床无法明确疾病诊断，延误治疗；其中，在创面和泌尿生殖道样本采集中，由于多次重复采样后采样拭子微生物载量低致使检测项目假阴性的情况也普遍存在，该种因标本采集引入的误差和错误严重妨碍了临床的诊疗工作。

基于现有技术的现状，本申请的发明人拟提供一种新结构的一次性无菌采样拭子，该拭子将有益于采集口腔、鼻咽、创面、泌尿生殖道等感染部位的样本，进行病原体培养、病原体抗原和核酸检测等操作。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷或不足，提供一种新的结构的一次性无菌采样拭子，该拭子适用于采集口腔、鼻咽、创面、泌尿生殖道等感染部位的样本，进行病原体培养、病原体抗原和核酸检测等操作。

本发明的一次性无菌采样拭子，其特征在于，由固定帽1、可拆分采样拭子a2、可拆分采样拭子b3、C型卡扣4和套管5组成；所述可拆分采样拭子a2、可拆分采样拭子b3的头部通过所述C型卡扣4固定成为一体，所述固定帽1固定连接在组合后的可拆分采样拭子a2、可拆分采样拭子b3的柄部，并置于所述套管5中；

本发明中，所述可拆分采样拭子a2、可拆分采样拭子b3固定连接后，可作为单拭子使用，或可去除所述固定帽1和所述C型卡扣4，将所述的采样拭子一分为二，即分成可拆分采样拭子a2、可拆分采样拭子b3，作为双拭子使用；该拭子具有良好实用性；