[发明专利]一种动脉瘤介入手术微导管塑形辅助支具及其制作方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，提供一种动脉瘤介入手术微导管塑形辅助支具；用于解决现有技术存在的采用微导管介入栓塞的方式治疗动脉瘤的手术过程前对微导管进行塑形困难，塑形不精准，依赖于医生主观判断从而不能保证微导管一次塑形成功而延长手术时间，甚至导致手术失败的技术问题。同时，本发明还提供一种用于制作上述微导管塑形辅助支具的方法，以便根据不同的病患及病患血管的不同构造制作并获得与该病患病灶血管构造一致的辅助支具。通过辅助支具的限定和约束，采用常规的高温熏蒸即可一次性的精确成型，大大的提高了对微导管塑形的准确性，一次成型能够节约大量的术前准备时间，避免了术中反复塑形而延误手术时间的问题。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及采用介入性手术进行动脉瘤治疗 的辅助医疗器械领域，具体涉及一种动脉瘤介入手术微导管塑形辅助支具及其 制作方法。

背景技术

动脉瘤一般是指颅内动脉瘤，是脑动脉的局限性异常扩大，以囊性动脉瘤 最为常见，其他还有梭形动脉瘤、夹层动脉瘤、假性动脉瘤等。颅内动脉瘤是 引起自发性蛛网膜下腔出血(SAH)最常见的原因。

现有技术中，对于动脉瘤的治疗依据手术时间可分为早期手术(SAH后6～ 96小时)和晚期手术(10～14日以上)。在SAH后的4～10日，手术效果差。 手术方式包括直接手术夹闭动脉瘤与血管内栓塞治疗动脉瘤。常用手术方式包 括夹闭术、加固术、孤立术或近端结扎术。血管内栓塞治疗技术是通过微导管 技术将一定的栓塞材料包括各种类型的可脱性弹簧圈、球囊、非粘附性液体栓 塞剂或带膜支架等放置在颅内动脉瘤腔内，达到闭塞动脉瘤的目的，该方法适 用于手术夹闭困难或夹闭失败动脉瘤、老年病人、宽颈动脉瘤、复杂动脉瘤、 夹层动脉瘤及假性动脉瘤。其中，采用微导管技术进行栓塞是目前最为常见的 一种治疗方式，但在手术过程中存在一些非常明显的弊端。

现有技术存在的主要问题是在于手术前或者手术中耽误的时间长，且由于 微导管塑形的不准确，引发手术中的微导管介入障碍，不能快速的将栓塞材料 填充的动脉瘤中，从而不可避免的延长手术时间和对微导管反复塑形的诸多问 题。在进行微导管栓塞介入手术治疗动脉瘤的过程中，通常需要通过CT血管造 影成像(CTA)，或者等同的属于本领域技术人员常用的MRA，DSA等方式将病灶 处的血管分布，以及血管构造与动脉瘤的连接位置情况进行立体呈现，医生根 据CT成像的血管造型采用人工通过将微导管缠绕在曲率弧度大致等于病灶血 管曲率的钢针上，并进行高温熏蒸，以达到微导管塑形，定型的目的，否则， 在进行微导管介入血管的过程中，由于病灶处的血管弯曲幅度大，构造复杂， 若微导管的自然形态与血管及动脉瘤的形态构造不一致，非常难将微导管内的 栓塞填充物送到动脉瘤中进行填充堵塞；故而，给予此原因手术往往会反复进 行而影响病患治疗和手术的成功性。现有技术中的微导管塑形均采用医生手工 塑形，参照附图7所示，医生根据CT造影成像后的图像目测血管的曲率半径， 然后选取对应大小的钢针7将微导管1缠绕在所述钢针7上，再利用高温蒸汽 进行熏蒸，达到对微导管1进行塑形的目的。由于每一个患者的血管分布均不 相同，现有技术中完全依赖于医生的经验的主观判断，存在极大的误差，从而对塑形的精度不能保证，导致后续手术的进行存在障碍的概率增大。

下面，提供几个申请人检索到的与本申请相关联的现有专利文献，具体如 下：

现有技术1：

中国实用新型专利，申请号：201621075826.5申请日：2016-09-23，内容 摘要：该实用新型公开了一种可扩导管鞘和介入器械输送装置，本实用新型可 扩的导管鞘，包括管壁，所述管壁为卷壁结构，横截面为盘绕形，所述管壁具 有展开相应部位卷壁结构的受胀状态以及自行恢复卷绕结构的预定型状态，本 实用新型导管鞘，具有特定的截面形状，在输送介入器械时，仅在介入器械经 过的位置上依据介入器械的外部尺寸而改变形状(即截面积)，介入器械通过后， 靠自身弹性可恢复至原预定型的状态，有利于穿入较细的血管，避免钙化板块 脱落,降低手术风险。

现有技术2：