[发明专利]一种含有吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的泡腾制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种含有吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的泡腾制剂，其特征在于，泡腾制剂中有效成分吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的重量比为(1-5)：(10-75)：(10-70)。

2.根据权利要求1所述的泡腾制剂，其特征在于，吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的重量比为2：(10-30)：(10-30)。

3.根据权利要求1所述的泡腾制剂，其特征在于，吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的重量比为2：30：10。

4.根据权利要求1-3任一项所述的泡腾制剂，其特征在于，所述泡腾制剂为缓释控释泡腾制剂。

5.根据权利要求4所述的泡腾制剂，其特征在于，所述缓释控释泡腾制剂包括以下按重量份数计的组分：

吡嘧磺隆1-5份、丙草胺10-75份、环戊恶草酮10-70份、异佛尔酮二异氰酸酯0.3-5份、乙二胺0.5-1份、消泡剂0.5-1份、泡腾剂10-15份、粘合剂3-5份、分散剂A 3-8份、润湿剂1-6份、分散剂B 3-8份、150#溶剂油10-20份、乳化剂5-20份，其中，缓释控释泡腾制剂中水的含量小于1％；

所述消泡剂为有机硅消泡剂；

所述粘合剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素或阿拉伯胶中的任意一种与乙醇按1：3的重量比混合；

所述分散剂A为聚羧酸盐，分散剂B选自2-萘磺酸甲醛聚合物钠盐、磺化的芳香化合物钠盐、烷基萘基硫酸钠盐或马来酸-丙烯酸共聚物钠盐中的任意一种；

所述的润湿剂为拉开粉、十二烷基硫酸钠、脂肪醇硫酸盐、丁二酸二异辛酯磺酸钠中的任意一种或至少两种的组合；

所述的乳化剂为蓖麻油聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、十二烷基苯磺酸钙中的任意一种或至少两种的组合。

6.根据权利要求5所述的泡腾制剂，其特征在于，所述缓释控释泡腾制剂包括以下按重量份数计的组分：吡嘧磺隆2份、丙草胺30份、环戊恶草酮10份、异佛尔酮二异氰酸酯2份、乙二胺0.8份、消泡剂0.5、泡腾剂12份、粘合剂4份、分散剂A 5份、润湿剂4份、分散剂B 5份、150#溶剂油12份、乳化剂12份，其中，缓释控释泡腾制剂中水的含量小于1％。

7.如权利要求5或6所述泡腾制剂的制备工艺，其特征在于，制备工艺包括以下步骤：

(1)油相形成

将吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮与150#溶剂油、乳化剂投入分散机中混合均匀，然后进入砂磨机进行砂磨，至物料的粒径D90≤5.0μm，加入异佛尔酮二异氰酸酯，搅拌30-40min，形成油相；

(2)水相形成

在剪切机中加入水和分散剂A，水和分散剂A的质量比为3：1，完全溶解后，调整pH范围为5.0-6.0，形成水相；

(3)成囊

将乙二胺用水稀释，乙二胺与水的体积比为1：2，再加入消泡剂，获得混合物A；将油相加入到水相中，高速剪切30min，转速为2300-2600转/min，将粒径剪切至3-12微米，得混合物B；然后，将混合物A滴加入混合物B中，滴加速度为50kg/min，滴加完成后，800转/min搅拌3h，形成微囊；

(4)将步骤(3)形成的微囊悬浮液，通过直径为4μm的滤网过滤，，然后微囊送入流化床进行烘干，烘干温度控在50-60℃，形成松散的粉粒状微囊；

(5)气流粉碎

将分散剂B、润湿剂、泡腾剂混匀，然后过气流粉碎，获得物料细度≤25μm的物料；

(6)旋转造粒

将步骤(4)获得粉粒状微囊和步骤(5)获得的物料投入造粒机，在1500转/min的条件下混合均匀，再加入粘合剂，在2300-2600转/min的条件下混合10分钟，完成造粒，过12目网筛，获得微囊颗粒；

(7)成形。

8.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，步骤(7)成形工艺具体为在50-80℃条件下，对步骤(6)获得的微囊颗粒进行烘干，使得水分含量低于1％，即得含有吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的缓释控释泡腾粒剂。

9.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，步骤(7)成形工艺具体为将步骤(6)获得的微囊颗粒倒入压片机进行压片，烘干，压片的环境湿度为25-30％，烘干使得水分含量低于1％，即得含有吡嘧磺隆、丙草胺和环戊恶草酮的缓释控释泡腾片剂。