[发明专利]一种抗HPV的制剂

说明书

一种抗HPV的制剂，属医药领域。制剂含有的活性组分其重量占制剂重量的0.1％～0.5％，制剂中的其余量为相应剂型可以接受的非活性组分。所述活性组分为双癸基二甲基氧合脯氨酸铵DAPC(Proline,5‑oxo‑,ion(1‑),N‑decyl‑N,N‑dimethyl‑1‑decanaminium(1:1))，结构式为：产品用于治疗HPV感染及预防HPV感染引发的宫颈或其他组织病变，效果确切。

技术领域

本发明属医药领域，具体为一种用于治疗HPV感染及预防HPV感染引发的宫颈或其他组织病变的制剂。

背景技术

人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)是一组无包膜的小DNA病毒，属乳头瘤病毒科，可感染人的皮肤及黏膜上皮组织，诱发产生疣状增生乃至引发良恶性肿瘤。

目前已分离鉴定出100多种HPV病毒亚型，根据感染部位的不同将可 HPV分为嗜皮肤组和嗜黏膜组两大类。嗜黏膜组又根据感染后诱发病变的良恶性不同，分为①.诱发上皮组织恶性增生的高危型HPV，高危型HPV感染与宫颈癌及癌前病变的发生密切相关；②.诱发上皮组织良性增生的低危型，其中低危型HPV感染与90％以上的生殖器疣和宫颈低级鳞状上皮增生病变的发生密切相关。

宫颈癌是女性除乳腺癌以外第二常见的恶性肿瘤，是生殖道恶性肿瘤的首位，在发展中国家中占恶性肿瘤的首位，最近几年，随着宣传的普及，越来越多的人开始知道，宫颈癌和一种叫HPV(人乳头瘤病毒)的病毒有关。持续性感染HPV，即意味着患宫颈癌的风险更高。1974年，Harald Zur Hausen提出 HPV与宫颈癌发病有关的假设；1977年，Laverty在电镜中观察到宫颈癌活检组织中存在HPV颗粒；1989年Keerti Shah证实宫颈癌与HPV感染有直接关系；1995年，国际癌症研究协会认为高危型HPV的持续性感染是宫颈癌的主要病因。Hausen因发现人乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌，与另外两位科学家共享了2008年的诺贝尔生理学或医学奖。

目前，已发现的100多种HPV亚型中，有超过35种可以感染人类的生殖器官，约30种与肿瘤有关，其中低危型与宫颈癌的发生不直接相关，可以引起寻常疣、尖锐湿疣及粘膜上的乳头瘤等，如6型、11型等；高危型与宫颈癌的发生直接相关，如16型、18型、45型等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗HPV制剂，用于治疗HPV感染及预防HPV 感染引发的宫颈或其他组织病变。

本发明制剂的特征在于：

(1)含有以下量的必要活性组分：

双癸基二甲基氧合脯氨酸铵DAPC(Proline,5-oxo-,ion(1-), N-decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium(1:1))，其重量占制剂重量的0.1％～ 0.5％；

(2)制剂中的其余量为相应剂型可以接受的非活性组分。

本发明制剂可以为液体，载体可以是水，也可以是甘油、丙烯醇、聚乙二醇、乙醇，或它们中两种或两种以上的混合物。所述水可是去离子水、蒸馏水或纯化水。

本发明制剂也可为膏剂、凝胶剂、栓剂，载体可以是纤维素、鲸蜡酯、硬脂酸、石蜡、凡士林、亲水凡士林油、白凡士林、矿物油、羊毛脂、无水羊毛脂、甘油硬脂酸或鲸蜡醇。可以是乙二醇醚及其衍生物、聚乙二醇、聚乙二醇 /甘油羟基硬脂酸酯40、聚山梨醇酯或它们中两种或两种以上的混合物。

本发明制剂的pH值优选为4.5～6.5。

DAPC(Proline,5-oxo-,ion(1-),N-decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium (1:1))的结构式为：