[发明专利]PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒及在早期子痫前期筛查中的用途在审
| 申请号： | 201810576662.1 | 申请日： | 2018-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN108802371A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 姜德华;胡洪海 | 申请（专利权）人： | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/535 | 分类号： | G01N33/535;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 赵蕊红 |
| 地址： | 511442 广东省广州市番*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 子痫 定量检测试剂盒 化学发光 抗体结合 早期筛查 吖啶酯 筛查 样本 双抗体夹心免疫检测 免疫复合物 试剂盒检测 标准曲线 磁珠包被 检测试剂 血浆蛋白 标记物 标志物 夹心型 检测 血清 包被 磁珠 底物 发光 诊断 | ||
1.PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物在早期筛查子痫前期中的用途。
2.根据权利要求1所述的PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物在早期筛查子痫前期中的用途，其特征在于，早期是指孕9‐12周。
3.一种PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，用于早期筛查子痫前期。
4.根据权利要求3所述的PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含有：
R1，简称磁珠包被物，含包被抗PAPP‐A2抗体的磁珠包被物的0.01M PBS缓冲液；
R2，简称吖啶酯标记物，含吖啶酯标记的抗PAPP‐A2抗体的0.01M PBS缓冲液。
5.根据权利要求4所述的PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含包被抗PAPP-A2抗体的磁珠包被物的0.01M PBS缓冲液的PH值为7.2，内含0.1％吐温20(v/v)、5％牛血清白蛋白(w/v)、0.5％Proclin300(v/v)。
6.根据权利要求5所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含吖啶酯标记的PAPP-A2结合物的0.01M PBS缓冲液的PH值为7.2，内含0.1％吐温20(v/v)、5％牛血清白蛋白(w/v)、0.5％Proclin300(v/v)。
7.根据权利要求6所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，还含有：
底物液A：含H2O2的水溶液，作为预激发液；
底物液B：含NaOH的水溶液，作为激发液。
8.根据权利要求3-7任意一项所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒用于早期筛查子痫前期的用途。
9.通过权利要求3-7任意一项所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒进行早期子痫前期筛查的方法，其特征在于，PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒采用两步双抗体夹心免疫检测方法，待测血清中的PPAP‐A2与磁珠上包被的的抗PAPP‐A2抗体结合，再与吖啶酯标记的抗PAPP‐A2抗体结合，形成磁珠包被物‐PAPP‐A2‐吖啶酯标记物夹心型免疫复合物，加入底物后检测发光值，通过标准曲线计算得出样本中PAPP‐A2的浓度。
10.根据权利要求8所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒进行早期子痫前期筛查的方法，其特征在于，诊断子痫前期的敏感性和特异性分别达到93％、98％。
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