[发明专利]一种布南色林固体分散体的制备及其应用在审
| 申请号： | 201810578693.0 | 申请日： | 2018-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN110575438A | 公开（公告）日： | 2019-12-17 |
| 发明（设计）人： | 杨贞皓;谢向明;苏文政 | 申请（专利权）人： | 湖南省湘中制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/10;A61K47/32;A61K31/496;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 422000 湖南省*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 布南色林 固体分散体 亲水性高分子 含量均匀度 生产成本低 无有机溶剂 药物组合物 性质稳定 药物应用 质量配比 溶出 制药 制备 残留 应用 | ||
1.一种布南色林固体分散体，该固体分散体包含药物布南色林和载体，其中，所述载体为亲水性高分子载体，并且所述药物布南色林与所述亲水性高分子载体的重量比为1:(5～12)。
2.根据权利要求1所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述布南色林固体分散体还包含表面活性剂，并且所述药物布南色林、所述亲水性高分子载体、所述表面活性剂的重量比为1:(5～12):(0.2～0.6)。
3.根据权利要求1所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述亲水性高分子载体选自聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙烯吡咯烷酮K-30中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述亲水性高分子载体为聚乙二醇4000和聚乙二醇2000的混合物，其中所述聚乙二醇4000和所述聚乙二醇2000的重量比为1:1。
5.根据权利要求1所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述药物布南色林与所述亲水性高分子载体的重量比为1:8。
6.根据权利要求2所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述表面活性剂为泊洛沙姆188。
7.根据权利要求2或6所述的布南色林固体分散体，其特征在于，所述药物布南色林、所述亲水性高分子载体、所述表面活性剂的重量比为1:8:0.4。
8.权利要求1所述的布南色林固体分散体的制备方法，该制备方法包括以下步骤：按照配料比例，将药物布南色林、亲水性高分子载体溶于乙醇中，搅拌至形成澄明溶液，除去溶剂并干燥、冷却、粉碎再过筛而得到固体分散体；
所述除去溶剂并干燥的方法为减压干燥、喷雾干燥中的一种或几种；所述冷却温度为25℃以下；所述目筛为100目。
9.权利要求2所述的布南色林固体分散体的制备方法，该制备方法包括以下步骤：按照配料比例，将药物布南色林、亲水性高分子载体和表面活性剂溶于乙醇中，搅拌至形成澄明溶液，除去溶剂并干燥、冷却、粉碎再过筛而得到固体分散体；
所述除去溶剂并干燥的方法为减压干燥、喷雾干燥中的一种或几种；所述冷却温度为25℃以下；所述目筛为100目。
10.如权利要求8或9所述一种制备固体分散体的方法，其特征在于所述除去溶剂并干燥的方法为减压干燥。
11.一种含布南色林固体分散体的药物组合物，其特征在于含如权利要求8或9中的固体分散体和药用辅料，单位制剂中固体分散体所提供的布南色林含量为4mg。
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