[发明专利]一种真空辅助乳腺旋切系统及其使用方法

说明书

本发明提供了一种真空辅助乳腺旋切系统，包括：触摸屏(1)，采具有触控屏数据传输端口(1‑1)；真空控制系统(2)，提供整个系统所需的真空压力，驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织；驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3‑1)，配置X线引导下活检支架；GMT探针(4)，包括7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，均包括探针总成(4‑1)、旋切穿刺针外壳(4‑2)、样品收集盒总成(4‑3)以及探针保护套(4‑4)，GMT探针与多种成像兼容；多角度自动旋切刀(5)，具有程序预设的60°、180°、240°和360°自动旋切模式；推车；真空管套件及配件。还提供了相应的使用方法。

技术领域

本发明涉及一种微创旋切术技术领域，尤其涉及真空辅助乳腺旋切系统及其使用方法。

背景技术

外科手术的迅疾发展，以精准切除以获取最大健康保障的观念日渐成为外科发展方向，对美观的追求，使微创外科在保证了安全可靠的前提下更易于为人们接受和认可。微创旋切系统应运而生，它由活检诊断发展而来，检诊断在早期多用于传染性疾病的确诊，1971年以FNA(fine needle aspirationcytology-细针吸取细胞学)用于可触及的乳腺肿物的活检诊断，之后用于在X线的引导下以穿刺诊断不可触及乳腺病变。FNA因取材量少、或需重复穿刺等缺点而不能满足活检需求。1990年，Parker等首次描述CNB(core needlebiopsy-空芯针活检)，因设备简单、操作方便、对乳腺明显包块取材准确且组织充足，以较高的敏感度、特异度和准确性，而被作为诊断乳腺癌的主要方法之一，广泛应用于临床。综上，细针抽吸活检的标本量少，诊断可靠性差，而粗针穿刺活检标本量较大，病理诊断准确率较高，但是冰冻病理检查可靠性差。VAB(vacuum-assisted biopsy-真空辅助活检)是CNB的粗针变异体。Burbank在空芯针穿刺活检技术基础上于1994年成功研制出微创旋切活检系统麦默通。2004年美国FDA正式批准其用于乳腺病灶的活检诊断,后逐渐应用于乳腺肿物的治疗。该设备对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，为乳腺癌发现和诊断提供更好的方法，同时为良性肿瘤的为创切除提供技术基础。然而，在实施切除的时候，该设备仅可以超声引导，无法与多种成像模式兼容，从而无法精准定位切除位置，手术精度不高。

发明内容

为了克服现有技术检测方法中的以上缺陷，本申请提供了一种真空辅助乳腺旋切系统，包括：

触摸屏(1)，采用DC12V供电，具有触控屏数据传输端口(1-1)，按下电源开关，点亮机箱上带灯按钮，按下按钮，设备进入准备状态，随后进入自检流程，所述触摸屏(1)尺寸为300mm(宽)X230mm(高)，重量为2kg；

真空控制系统(2)，用于提供整个系统所需的真空压力，提供驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，所述真空控制系统通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织，达到完整采集样本的目的，保证了样本规则无碎片，所述真空控制系统(2)尺寸为321mm(宽)X 435mm(深)X 496mm(高)，重量为66kg；

驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3-1)，将驱动手柄(3)与真空辅助乳腺旋切系统连接，所述驱动手柄(3)配置X线引导下活检支架，从而在超声与X线下均可用于驱动真空辅助乳腺旋切系统，所述驱动手柄模式下驱动真空辅助乳腺旋切系统的采样流程包括：

(1)设置采样参数；

(2)按下驱动手柄上“SAMPLE”取样键，真空系统开启，打开刀槽；

(3)再次按下“SAMPLE”，采集样本组织，检查取样探针尖端有往复的回转切割运动产生，并将样本抽吸进样本槽，在触控屏上可选择“全样”、“半样”按钮设置取样大小；

(4)为将组织完全抽吸进样本槽，长按“VAC”4-5S，用于冲洗组织样本或抽吸活检空腔出血，长按VAC，出现“保持”、“旋转”或“冲洗”按键，