[发明专利]一种血管球囊，球囊支架药物释放装置及其药物释放方法

说明书

本发明公开了一种血管球囊，球囊支架药物释放装置及其药物释放方法；一种血管球囊药物释放装置，包括单层球囊和双层球囊；单层球囊的表层设置有多个顺序排列内含药物的可降解微针，双层球囊的包括内层、中间层和外层，中间层为空腔内含药物，外层的表层设有多个顺序排列的针尖状贯穿孔；一种血管球囊支架药物释放装置，包括单层球囊或双层球囊以及支架，单层球囊或双层球囊设置在支架的中部；利用泵加压使单层或双层球囊膨胀将支架撑开，单层球囊撑开后，表层内含药物的可降解微针将药物注入血管，双层球囊撑开后，中间层所含药物通过表层针尖状贯穿孔将药物注入血管；本发明伤害性小，而且抗血液凝集效果明显，使用方式简单。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体的说是涉及一种血管球囊，球囊支架药物释放装置及其药物释放方法。

背景技术

血管支架是指在血管腔扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再缩形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用，主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。

其中理想的支架应具备以下特征：(1)较好的生物相容性：最小的促凝作用，植入后不易发生凝血反应和血栓，不易引起血管壁的炎症反应和内膜增生；(2)易定位性；(3)具有较好的柔韧性，易推到病变部位；(4)易扩张，支撑力强并有机械耐用性。但是现有的血管支架大多数只是简单的起到支撑作用，很难对病变处进行药物治疗，治疗效果较差。

公开号CN1360951A的专利文献公开了一种具有防再狭窄涂层的血管支架，通过在血管支架的表面增加一涂层，利用涂层中的活性成分抑制血管损伤后平滑肌细胞的过度增殖，从而减缓甚至消除血管再狭窄的发生，但是该血管支架只是在血管支架的表面涂覆药物，人体对药物的吸收率较低。

针对以上问题，研发设计人员将血管支架设计成含有球囊的血管支架。其中球囊采用双层结构，内层是由二氧化钛材质制作而成，设置在外层上且呈刀片形状的倒刺，涂覆在倒刺上的药物。当血管支架进入到指定位置时，在球囊内层注入碘液，撑开血管支架，设置在外层表面上的倒刺随之张开，并且刺入血管内层，以使血管支架固定在血管内部。同时涂覆在倒刺上的药物被血管吸收。借用CT等装置判断球囊是否放置到正确位置，待位置确定后，支架就会留在血管内，起到支撑血管的作用。

虽然含有球囊的血管支架能够通过定位判断支架是否放置到正确位置，以及提高人体对药物的吸收效率，但是由于设置在球囊外层的倒刺容易会对血管的内层管壁产生较大的伤害，并且将药物涂覆在倒刺上，血管吸收药量小，对一些疾病的治疗效果不明显。

因此，如何提供一种伤害性小、效果明显的血管球囊，球囊支架药物释放装置及其药物释放方法，是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种血管球囊，球囊支架药物释放装置及其药物释放方法，不仅伤害性小，而且效果明显，并且方式简单，极具市场应用与推广价值。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种血管球囊药物释放装置，包括单层球囊或双层球囊；所述单层球囊的表层设置有多个顺序排列内含药物的可降解微针，所述双层球囊的包括内层、中间层和外层，所述中间层设置为空腔，所述空腔内含药物，外层的表层设有多个顺序排列的针尖状贯穿孔。

可降解微针或者针尖状贯穿孔可以在血管支架撑开的同时，刺入血管壁释放防止血小板凝集药物、消炎等药物，防止血栓再次形成、防止血管壁发炎感染。本发明伤害性小，药物释放量大，药效长，操作方便。

进一步的，所述双层球囊的外层两端与中部皆涂有一圈金属涂层，并且与导管相连一端的一圈金属涂层设有与导管连接的通孔。

本发明双层球囊的两端与中部皆涂有一圈金属涂层可以简化在手术中使用的设备，金属涂层定位更精确，节省了手术时间。