[发明专利]具有药物涂层的植入物及其制备方法

权利要求书

1.制备具有药物涂层的植入物的方法，包括以下步骤：

(a)提供植入物；

(b)将第一材料涂布于所述植入物，其中所述第一材料包含药物和第一生物相容性缓释高分子材料；以及

(c)将第二材料涂布于步骤(b)中获得的植入物，其中所述第二材料包含第二生物相容性缓释高分子材料。

2.如权利要求1所述的方法，优选的，其中所述植入物为金属材质制成。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述药物为水溶性药物。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述药物为抗生素，例如万古霉素。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述第一生物相容性缓释高分子材料和第二生物相容性缓释高分子材料选自如下任一或其任意组合：丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物、醋酸乙烯共聚物，丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素、醋酸纤维素。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述药物占所述第一材料的总重量的10-50％，优选20-30％，和/或所述第一生物相容性缓释高分子材料占所述第一材料的总重量的20-60％，优选30-50％。

7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述第二生物相容性缓释高分子材料占所述第二材料的总重量的30-90％，优选50-80％。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述第一生物相容性缓释高分子材料和所述药物在所述第一材料中以微米级混合物形式存在。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述涂布采用喷涂工艺，优选粉末喷涂工艺，更优选利用静电喷涂枪进行粉末喷涂工艺。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中在步骤(b)和(c)之间和/或步骤(c)之后包括使材料固化的步骤，优选采用加热，例如，在50至80℃下进行加热。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中多次交替进行步骤(b)和(c)，优选2-10次，例如2、3、4、5、6、7、8、9和10次。

12.通过权利要求1-11中任一项所述方法获得的具有药物涂层的植入物。

13.具有药物涂层的植入物，其包含植入物和涂布于植入物上的第一材料层和第二材料层，其中所述第一材料包含药物和第一生物相容性缓释高分子材料，所述第二材料包含第二生物相容性缓释高分子材料，其中

所述药物占所述第一材料的总重量的10-50％，优选20-30％，和/或所述第一生物相容性缓释高分子材料占所述第一材料的总重量的20-60％，优选30-50％，和/或

所述第二生物相容性缓释高分子材料占所述第二材料的总重量的30-90％，优选50-80％。

14.如权利要求13所述的植入物，其包含多组交替的第一材料层和第二材料层，优选2-10组，例如2、3、4、5、6、7、8、9和10组。

15.植入物涂层，其包含第一材料层和第二材料层，其中所述第一材料包含药物和第一生物相容性缓释高分子材料，所述第二材料包含第二生物相容性缓释高分子材料，其中

所述药物占所述第一材料的总重量的10-50％，优选20-30％，和/或所述第一生物相容性缓释高分子材料占所述第一材料的总重量的20-60％，优选30-50％，和/或

所述第二生物相容性缓释高分子材料占所述第二材料的总重量的30-90％，优选50-80％。

16.如权利要求15所述的植入物涂层，其包含多组交替的第一材料层和第二材料层，优选2-10组，例如2、3、4、5、6、7、8、9和10组。