[发明专利]一种制备口服药物缓释丸剂的方法

说明书

本发明公开了一种制备口服药物缓释丸剂的方法，解决了现有的缓释丸剂对于水溶性很好的主药，缓释效果不好的问题。本发明包括以下步骤：将原、辅料均置于80℃条件下干燥2‑10小时，过80目筛备用；按空白层的配料比取缓释材料、粘合剂，按等量递增法混合均匀，过60目筛，混匀，得混粉一；按缓释层的配料比取高水溶性口服药、缓释材料、粘合剂，按等量递增法混合均匀，过60目筛，混匀，得混粉二；将第一缓释层加入20％的稀乙醇溶液，捏合制成软材，并分成小团，碾成薄片；取适量混粉二于薄片上，揉搓到一起形成丸剂。将以上丸剂置于50‑60℃烘箱干燥3‑4小时即得口服药物缓释丸剂。本发明具有缓释效果好等优点。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种制备口服药物缓释丸剂的方法。

背景技术

临床上使用的一些药物，由于有些药物本身的性质，制成普通丸剂服用，在人体内会很快被代谢。为了达到有效的治疗效果，必须增加此类药物的服用次数。这样就会造成服药次数多、血药浓度波动大、副反应大的缺点。为了提高药物疗效，减少服药次数，确保用药安全，必须将这些药物制成缓释丸剂。缓释丸剂通常由主药、缓释材料、粘合剂和润滑剂混合均匀后制成缓释丸剂。这种缓释丸剂对于水溶性很好的主药，往往不能起到很好的缓释效果。

发明内容

本发明要解决的实际问题是：现有的缓释丸剂对于水溶性很好的主药，缓释效果不好。

为了解决上述问题，本发明提供一种制备口服药物缓释丸剂的方法。

具体通过以下方式实现：

一种制备口服药物缓释丸剂的方法，具体包括如下步骤：

1)将原、辅料均置于80℃条件下干燥2-10小时，过80目筛备用；

2)混粉的制备：

第一缓释层：按空白层的配料比取缓释材料、润滑剂、粘合剂，按等量递增法混合均匀，过60目筛，混匀，得混粉一；

第二缓释层：按缓释层的配料比取高水溶性口服药、润滑剂、缓释材料、粘合剂，按等量递增法混合均匀，过60目筛，混匀，得混粉二；

3)将第一缓释层加入20％的稀乙醇溶液，捏合制成软材，并分成小团，碾成薄片；

包裹：取适量混粉二于薄片上，揉搓到一起形成丸剂；

4)将以上丸剂置于50-60℃烘箱干燥3-4小时即得口服药物缓释丸剂。

本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法，所述高水溶性口服药是盐酸奥昔布宁、盐酸二甲双胍、吲达帕安。

本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法，所述的缓释材料是山榆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素，或者是它们的两种或两种以上缓释材料的混合物。

本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法，所述的粘合剂是羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙烯吡咯烷酮K90，或者是它们的两种或两种以上粘合剂的混合物。

本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法，所述的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。

本发明取得的有益效果：

本发明采用缓释剂与主要混合形成药芯，在用缓蚀剂作为丸剂的表层包裹药芯形成缓释丸剂。

具体实施方式

为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。

一种制备口服药物缓释丸剂的方法，具体包括如下步骤：

1)将原、辅料均置于80℃条件下干燥2-10小时，过80目筛备用；