[发明专利]一种软管及采用该软管的体外循环管路

说明书

本发明公开了一种软管，包括由内至外依次设置的内管层、中间层、外管层，所述内管层由聚乙烯、聚丙烯中的一种与聚氨酯弹性体组成，所述中间层由TPU材料制作而成，所述外管层由聚氯乙烯材料制作而成。本发明的软管，TPU与PVC、聚乙烯、聚丙烯之间无需任何粘接剂，TPU材料保证了软管具有足够的强度。聚乙烯、聚丙烯为惰性聚合物，不会和血液发生反应，与血液相容性好，使得体外循环管路的稳定性更高，更具有安全性和可靠性。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种软管及采用该软管的体外循环管路。

背景技术

血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭和药物、食物中毒最有效的措施之一，也是目前临床上生长代替性治疗中应用最为普遍的方法。在临床中，透析器和灌流器是进行血液透析治疗的必要装置。其净化原理是动脉血液管路将患者的血液引出体外，静脉血液管路将经过处理后的血液送回患者体内。

现有的一次性使用的血液回路都是采用PVC材料制造而成的，PVC材料因为具有优良的物理性能而被广泛的使用。但随着临床应用的广泛深入和相关医学科学技术的发展，人们对于PVC材料本身存在的安全隐患，以及加工、使用性能上的种种不足有了更为深刻的了解。如PVC树脂中残留有极少量的氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质。

与此同时，目前血液净化大多数采用密闭回血的方式，但是在治疗的过程中，有时需要将灌流器与透析器串联使用，有时需要单独使用灌流器或透析器，在拆除管路过程中，灌流器的端部、透析器的端部、管路的端部会暴露于空气之中，空气中的细菌及灰尘会造成管路的内部、灌流器的内部、透析器的内部发生污染，给患者的治疗造成不良的影响。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种软管，它可以解决现有技术中PVC管路存在安全隐患、对病人健康存在威胁的问题。

为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种软管，包括由内至外依次设置的内管层、中间层、外管层，所述内管层由聚乙烯、聚丙烯中的一种与聚氨酯弹性体组成，所述中间层由TPU材料制作而成，所述外管层由聚氯乙烯材料制作而成。

作为优选的技术方案，所述聚氨酯弹性体为聚醚性聚氨酯。

作为优选的技术方案，所述聚乙烯、所述聚丙烯与所述聚氨酯弹性体的重量比为(1-4):1。

作为优选的技术方案，所述内管层的厚度为0.05-2mm，所述中间层的厚度为0.05-2mm，所述外管层的厚度为0.05-1mm。

上述的软管，采用以下方法进行制备，将形成软管中内管层、中间层、外管层对应的不同高分子材料分别置于不同的单螺杆挤出机中，经加热塑化后根据管层壁厚确定的量挤出，进入机头内各自流道，然后汇集到机头形成软管型坯的同一流道，在流道出口处熔融复合挤出形成软管料坯，软管料坯内通入压缩空气成型，然后再经冷却、定型工序处理即制作成软管。

本发明的第二方面，提供一种体外循环管路，采用上述软管，包括主管路、第一支管、第二支管、灌流器、透析器，所述主管路的两端分别连接动脉母针基、静脉母针基，所述主管上沿静脉母针基至动脉母针基的方向依次设有所述灌流器与所述透析器，所述静脉母针基与所述透析器之间设有第一支管，所述灌流器与所述动脉母针基之间设有第二支管，所述静脉母针基于所述第一支管之间设有第一安全夹，所述第一支管上设有第二安全夹，所述透析器与第二支管之间设于第三安全夹，所述第二支管上设有第四安全夹，所述第一支管的上端位于所述第二支管的下端的下部，所述主管路、第一支管、第二支管均采用所述软管制作而成。