[发明专利]血清中circ_0082660作为URSA诊断及妊娠结局评估标志物的应用

说明书

本发明公开了血清中circ_0082660作为URSA诊断及妊娠结局评估标志物的应用，并以circ_0082660作为URSA诊断及妊娠结局评估标志物，开发了相应的检测试剂盒，该试剂盒检测灵敏度高、特异性高、检测方便，满足诊断URSA病人的检测需求，经临床验证诊断准确率高。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体涉及血清中circ_0082660作为原因不明性复发性自然流产(URSA)诊断及妊娠结局评估标志物的应用。

背景技术

自然流产连续发生2次或2次以上称为复发性流产(recurrent spontaneousabortion，RSA)，发病率约为育龄妇女的1％～5％，其病因复杂，除少数染色体、内分泌、解剖、感染等因素外，约80％病因不明，称为不明原因复发性流产(unexplained recurrentspontaneous abortion，URSA)。URSA严重危害育龄妇女生殖健康，但目前尚缺乏特异性强、灵敏度高、稳定性好的生物学指标，临床干预治疗尚无明确统一的标准，无法有效预测妊娠结局。因此，目前有必要探寻新的有效的URSA临床诊断、治疗和预后检测的标记物，为诊断、治疗URSA和相关新药研发提供依据。

环状RNA(Circular RNAs，circRNAs)是一类通过共价键形成的闭合环状非编码RNA，不具备5'→3'极性及3'polyA末端，表现出与线性RNA不同的特征。随着深度测序技术的发展和多个基因组计划的完成，大量非编码RNA被鉴定出来，越来越多的研究发现这些曾经因不能编码蛋白质而被称为基因组中的“暗物质”或“垃圾RNA”在许多生命活动过程中扮演了重要角色。circRNA分子富含miRNA应答元件，能通过这些应答元件吸附特定的微小RNA(microRNA)，充当microRNA的“分子海绵”，竞争性结合并封闭microRNA与靶基因的互补结合位点，进而解除microRNA对其靶基的抑制，调控靶基因表达与功能。与传统的线性RNA不同，circRNA分子呈封闭环状结构，不易被核酸外切酶RNnase R降解，在体液如血浆及唾液中表达较线性RNA更稳定，因此成为研究疾病诊断及预后新标志物的热点，有望成为寻找有效的URSA临床诊断、治疗和预后检测的标记物的突破口。

发明内容

针对以上现有技术，发明人经过大量的技术研究和长期的临床实践，提供了一种诊断URSA和/或评估URSA患者妊娠结局的相关产品，以及提供circ_0082660作为URSA诊断及妊娠结局评估标志物的应用。

在本发明的第一个方面，提供了circ_0082660作为URSA诊断和/或URSA患者妊娠结局评估标志物在制备用于诊断URSA和/或用于评估URSA患者妊娠结局产品中的应用。

其中，所述circ_0082660的核酸序列如下：