[发明专利]一种用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料及制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料，是由体积比为1:1:(1～5)的黄芩苷溶液、白及胶胶液与羧甲基壳聚糖胶液制成，其中：黄芩苷溶液的浓度为100mg/mL，白及胶胶液的浓度为5％，羧甲基壳聚糖胶液的浓度为4％。本发明还公开了一种所述用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料在制备烧伤创面愈合药物中的应用。本发明制备的用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料具备良好的抗菌性、吸水性和透气性能，无皮肤刺激性，对烧伤创面有明显的促进愈合作用。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料及其制备方法与应用。

背景技术

烧伤是日常生活中常见损伤，在战时烧伤的发生率亦不断增加。因此，对烧伤治疗的研究具有重要的社会和军事意义。烧伤创面治疗的关键在于抗感染和促进愈合。中医药在缓解创面疼痛、抗感染、促进创面愈合、减少瘢痕形成及增强免疫调理等方面展示出良好的治疗作用。然而，传统的中药剂型已经不能适应现代临床及战场环境的应用需求。因此，构建一种传统中药与现代制剂技术相结合的、兼具抗感染和促进创面组织再生双重效应的新型烧伤创面治疗材料具有重要意义。

黄芩是临床常用的治疗烧伤的中药之一，其主要药理活性成分为黄芩苷。黄芩苷具有邻二酚羟基结构，表现出显著的抗氧化活性，可通过清除羟自由基、烷自由基，减少皮肤损伤后的炎性反应。黄芩苷的抗菌谱较广，对绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌等有均有明显抑制作用，并可抑制细菌耐药性的出现。其可通过激活雌二醇受体(ERRα)通路诱发血管内皮生长因子(VEGF)表达，促进血管生成。通过抑制PI3K/Akt/mTOR信号通路抑制人增生性瘢痕组织成纤维细胞的增殖。

白及是临床常用的促进创面愈合的中药，白及的主要有效成分为白及胶多糖，是一种黏性多糖，由多种小分子的糖类聚合而成，无毒性和刺激性，无抗原性和致热原性，组织相容性好，是优良的天然高分子成膜材料。白及胶对溃疡、烧伤等创面具有良好的促进愈合作用和抗氧化作用。现代研究表明，白及胶能够促进表皮细胞生长因子(EGF)及表皮生长因子受体(EGFR)的表达，降低肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达，达到促进组织愈合的作用。白及胶还能够调节JAK/STAT信号通路的JAK2表达水平，抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-8(IL-8)等下游炎症因子的释放，对氯化钴诱导人角质形成细胞(Human Keratinocytes，HKC)氧化应激和炎症损伤体外模型具有保护作用。

羧甲基壳聚糖是一种应用广泛的高分子成膜材料，由于其无毒性，具有良好的水溶性和生物相容性、生物降解性、高保湿能力及抗氧化性，在体外诊疗、创伤修复、基因治疗、食品技术等领域均有研究和应用。

中国专利文献CN104784743A公开了一种芳香抑菌的壳聚糖基伤口敷料的制备方法，该方法将茶树精油、薄荷醇、艾叶精油按一定比例混合制得天然芳香抑菌剂，并包覆于脂质体中获得芳香抑菌脂质体，再分散到壳聚糖-海藻酸钠-明胶溶液中，按一定程序进行冻干得到芳香抑菌的壳聚糖基伤口敷料。这个专利公开的伤口敷料是多孔结构，具备一定的缓释抗菌、止血性、吸水性和透气性能，但是其无促进创面愈合的作用及药物组成。

中国专利文献CN104436284A公开了一种装载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料及其制备方法，该方法采用同轴高压静电技术和冷冻干燥法制备出装载胰岛素的丝素微球，采用层层组装和冷冻干燥的方法制备载胰岛素/丝素微球的多孔材料，这个专利公开的载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料可刺激表皮细胞和内皮细胞迀移，促进创面愈合速度。然而，它却没有抑菌活性和抗感染作用，无法应对烧伤创面易感染的特点。

将传统中药结合现代医用敷料技术，使用白及胶和羧甲基壳聚糖作为高分子成膜材料制备用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料未见报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于烧伤创面愈合的中药复合多孔支架材料，得到的多孔材料具有明显的抑菌活性和促创面愈合能力。