[发明专利]药物制剂及其用途

说明书

本发明公开了一种药物制剂及其用途。该药物制剂包括药物组合物，药物组合物包括：1～5质量份的人参皂苷Rg2，10～20质量份的竹叶黄铜、荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷中的至少一种，15～25质量份的牛磺酸或其药学上可接受的盐，以及药学上可接受的赋形剂。该药物制剂能够有效的预防和/或治疗心脑血管疾病。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别地，涉及一种药物制剂及其用途。

背景技术

心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。目前，中国心脑血管疾病患者预计已经超过2.7亿人。

心脑血管疾病是全身性血管病变或系统性血管病变在心脏和脑部的表现。其病因主要有4个方面：①动脉粥样硬化、高血压性小动脉硬化、动脉炎等血管性因素；②高血压等血流动力学因素；③高脂血症、糖尿病等血液流变学异常；④白血病、贫血、血小板增多等血液成分因素。

高血压、高血脂、血液粘稠、血管壁细胞损伤、糖尿病、吸烟、酗酒、肥胖、年龄、性别、种族等都是与心脑血管疾病相关的危险因素。预防高血压、高血脂和动脉硬化症是预防心脑血管疾病产生和心脑血管意外的最主要途径。

目前一般是心脑血管发生病变之后，再根据不同的心脑血管疾病，给予针对性的治疗药物，以缓解症状，改善预后，预防并发症。目前市场上常用的治疗心脑血管疾病的药物主要分为以下几类：(1)降血压药物：在我国常用的一线降压药主要有利尿药(如氢氯噻嗪、吲达帕胺等)、β受体阻滞剂(如阿替洛尔、卡维地洛等)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)(如卡托普利、依那普利等)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)(如坎地沙坦、缬沙坦等)、钙拮抗剂(如硝苯地平、地尔硫卓等)等五大类。(2)降血脂药物：最常用的为他汀类降血脂药物，其它的包括贝特类、烟酸、消胆胺、安妥明、不饱和脂肪酸等。(3)抗血小板药物：抗血小板黏附和聚集的药物，可防止血栓形成，可能有助于防止血管阻塞性病变病情发展，用于预防冠状动脉和脑动脉血栓栓塞。最常用者为阿司匹林，其他尚有氯吡格雷、阿昔单抗、埃替巴肽、替若非班等药。(4)扩张血管药物：用于针对缺血症状的相应治疗，如心绞痛时应用血管扩张剂及β受体阻滞剂等，常用药物有肼苯哒嗪、硝酸甘油、硝普钠、酚妥拉明等。(5)溶血栓和抗凝血药物：溶血栓和抗凝药物对动脉内形成血栓导致管腔狭窄或阻塞者，可用溶解血栓制剂，继而用抗凝药。常用的溶栓药物有尿激酶、链激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂等；常用的抗凝血药物有肝素、依诺肝素比伐卢定等。

心脑血管治疗药物在产生治疗效果的同时，往往会产生一些不良反应，药物副作用已成为影响长期持续治疗和生活质量的重要问题之一。目前，心脑血管疾病的治疗以化学药物治疗为主，往往副作用明显且无法根治心脑血管疾病。例如，抗高血压药物利尿剂主要副作用为一低(低血钾)、三高(升高血脂、血糖、血尿酸)，β-受体阻滞剂有负性心率、负性肌力和负性传导作用，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂如厄贝沙坦、缬沙坦等常引起头晕、头痛、心悸等不良反应。

再例如，他汀类药物是目前降血脂最常用药物，他汀类药物具有抑制人体合成胆固醇、降低血中甘油三酯浓度的作用。一般的他汀类药物适用于治疗除纯合子家族性(遗传性)高胆固醇血症以外的任何类型的高胆固醇血症。短期内服用他汀类药物较为安全，长期服用此药则容易产生副作用。所以长期服用此药的患者应定期检查其血丙氨酸氨基转换酶及肌酸激酶等项目。儿童、孕妇、哺乳期的妇女及存在肝脏病变者禁用他汀类药物。

目前，市场上还没有能够安全有效的预防心脑血管疾病的产品。

发明内容