[发明专利]一种化橘红片及其制备方法

权利要求书

1.一种化橘红片，其特征在于，包括由以下重量份组分制成：化橘红30-58份、陈皮30-39份、法半夏32-38份、茯苓20-35份、款冬花15-25份、甘草10-20份、瓜蒌皮20-37份、紫菀20-33份、麦冬40-45份、知母20-29份、桔梗30-40份、地黄40-50份、石膏40-50份、苦杏仁40-50份、枸杞1-2份、红枣1-2份和桂圆1-2份。

2.根据权利要求1所述的一种化橘红片，其特征在于，包括由以下重量份组分制成：化橘红30-48份、陈皮30-35份、法半夏32-36份、茯苓20-30份、款冬花15-20份、甘草10-18份、瓜蒌皮20-33份、紫菀20-30份、麦冬40-43份、知母20-25份、桔梗30-36份、地黄40-45份、石膏40-45份、苦杏仁40-45份、枸杞1-2份、红枣1-2份和桂圆1-2份。

3.根据权利要求1所述的一种化橘红片，其特征在于，包括由以下重量份组分制成：化橘红38份、陈皮33份、法半夏34份、茯苓28份、款冬花18份、甘草15份、瓜蒌皮27份、紫菀25份、麦冬41份、知母23份、桔梗33份、地黄44份、石膏42份、苦杏仁43份、枸杞2份、红枣1份和桂圆1份。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种化橘红片，其特征在于，还包括以下重量份组分：填充剂27份、内加崩解剂14份、外加崩解剂6份、矫味剂6份、粘合剂5份、润滑剂4份和助流剂3份。

5.根据权利要求4所述的一种化橘红片，其特征在于，所述的填充剂为可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、氯化钠、硫酸钙、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的一种化橘红片，其特征在于，所述的矫味剂为阿斯帕坦、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种。

7.根据权利要求4所述的一种化橘红片，其特征在于，所述的粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素中的一种或二种。

8.根据权利要求4所述的一种化橘红片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种。

9.根据权利要求4所述的一种化橘红片，其特征在于，所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种。

10.一种如权利要求1-9所述的化橘红片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：按质量份数配比称取各原料，洗净并除杂，备用；

步骤2：将石膏粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次1小时，固液分离，得到滤液、药渣，将化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250ml，蒸馏器内药液滤过，滤液加乙醇使含醇量达到60％，搅匀，静置24小时，滤过，得滤液、药渣，将法半夏、茯苓、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、桔梗、地黄、枸杞、红枣和桂圆粉碎成粗粉与得到的两种药渣混合均匀，采用渗漉法，浸渍24小时后渗漉，收集漉液2700ml，与之前得到的两种滤液合并，减压回收乙醇至无醇味，与石膏水煎液合并，浓缩，使其在50℃的温度条件下，相对密度1.06，减压干燥，得提取物；

步骤3：将提取物粉碎成细粉，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入粘合剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种化橘红片。