[发明专利]一种肺癌标志物抗-MMP12自身抗体及其应用

说明书

本发明属于生物医学检测技术领域，具体涉及一种肺癌标志物抗‑MMP12自身抗体及其应用，本发明公开了一种肺癌标志物，所述肺癌标志物为抗‑MMP12自身抗体。本发明还提供了上述肺癌标志物在制备用于肺癌检测试剂盒中的应用。本发明旨在提供一种操作简单、成本低、准确性高、无创伤的应用于临床的肺癌标志物及该标志物在制备用于肺癌评价的试剂盒。本发明研究发现应用ELISA方法进行血清抗‑MMP12自身抗体的检测，可以较准确地将肺癌患者和正常人，以及良性肺病组（COPD和慢性支气管炎）患者鉴别开来，并可以用于肺癌的早期检测。在此背景下提供此方便、快捷、有效的检测肺癌患者的标志物及该标志物在制备用于肺癌检测的试剂盒，可用于临床的肺癌早期诊断。

技术领域

本发明属于生物医学检测技术领域，具体涉及一种肺癌标志物抗-MMP12自身抗体及其应用。

背景技术

肺癌是中国及全球发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。在过去的40年间，肺癌的5年生存率仅从12%上升至16%，最主要原因是诊断时已属晚期, 相反，早期诊断的肺癌进行手术后生存率可提高到80%。可见，早发现、早期诊断对肺癌的治疗及预后具有重要的临床意义。当前广泛运用的检测手段包括无创检查（如X线、CT、钼靶摄片等）和有创检查（纤维支气管镜、支气管造影、B超或CT定位下穿刺活检等），但缺乏依从性和普及运用的可能。找寻新的肺癌分子标志物，尤其是血清分子标志物，让肺癌患者能够及时有效的早查、早诊、早治，是提高肺癌患者生存率、降低死亡率的关键科学问题。尽管目前有一些肿瘤标志物, 如CA125(癌抗原125)、CA19-9(癌抗原19-9)、CEA(癌胚抗原)等可用于肺癌的检测，但敏感性和特异性均不高，所以目前为止，尚没有理想的可供临床使用的肺癌早期筛查和诊断标志物。

非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）为肺癌的两大组织类型之一，约占肺癌总数的80%。以非小细胞肺癌为例，经过手术治疗的Ⅰ期患者5年生存率为70–90%，而Ⅳ期患者大多仅能通过姑息治疗来缓解临床症状，5年生存率极低。因此，早发现、早诊断是降低肺癌死亡率、改善患者生存状况的关键所在，所以，寻找有效的早期诊断技术和方法至关重要。目前，临床上多采用影像学检查检测和诊断肺癌，如胸部X线片、多排CT、低剂量螺旋CT（low-dose computed tomography, LDCT）等，但这些影像学检查方法通常具有较高的假阳性率，需长期随访复查，对于可疑患者，常导致过多的辐射暴露，同时不同程度地增加了患者的心理和经济负担。2011年，美国国家肺癌筛查试验的一项随机对照研究结果显示，与X线胸片相比，采用 LDCT对肺癌高危人群进行筛查可使肺癌病死率下降20%，但其仍有不足，即LDCT能在25%的高危人群中发现结节，而经过进一步的检查和追踪，最终被诊断为肺癌的只有4%，而且只有30%的肺癌患者符合LDCT的高危人群筛查标准，说明大部分肺癌患者无法通过LDCT筛查被发现。近年来，肿瘤血清学标志物由于创伤性小，操作简单，筛查范围广，检测效率高等优点，日益受到肿瘤领域研究者的广泛关注。