[发明专利]检测雌激素和/或其活性代谢产物的试剂盒及其应用

权利要求书

1.用于确定个体是否患有癌症的试剂盒，所述试剂盒包含用于检测来自所述个体的样本中至少一种标志物的水平的试剂，所述标志物为雌激素和/或其活性代谢产物，其中如果所述标志物在所述样本中的水平相比在对照样本中的水平发生改变，则所述个体患有或可能患有癌症。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述癌症为乳腺癌或子宫内膜癌。

3.如权利要求1或2的试剂盒，其中所述标志物选自雌酮(E1)、雌二醇(E2)、2‐羟基雌酮(2‐OHE1)、2‐羟基雌二醇(2‐OHE2)、4‐羟基雌酮(4‐OHE1)、4‐羟基雌二醇(4‐OHE2)、16α‐羟基雌酮(16α‐OHE1)、2‐甲氧基雌酮(2‐MeOE1)、2‐甲氧基雌二醇(2‐MeOE2)、4‐甲氧基雌酮(4‐MeOE1)、4‐甲氧基雌二醇(4‐MeOE2)以及上述几种的组合；优选地，所述标志物选自2‐OHE1、4‐OHE1、2‐OHE2、2‐MeOE1、4‐OHE2和4‐MeOE2中的一种或多种。

4.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述试剂用于检测两种或更多种标志物的表达水平，其中如果所述两种或更多种标志物的表达水平在所述样本与对照样本之间存在差异，则所述对象患有或可能患有癌症。

5.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述标志物为子宫内膜癌检测标志物，其包含2‐OHE1、4‐OHE1和2‐OHE2中的一种或多种。

6.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述标志物为乳腺癌检测标志物，其包含2‐MeOE1、4‐OHE2、4‐MeOE2和2‐OHE1中的一种或多种；优选地，所述标志物包含2‐MeOE1和4‐MeOE2中的至少一种。

7.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述样本为血清或血浆。

8.试剂盒，其包含用于检测雌激素和/或其活性代谢产物的试剂，优选地，所述试剂能够同时检测多种雌激素及其活性代谢产物。

9.如权利要求8所述的试剂盒，其中所述雌激素和/或其活性代谢产物选自雌酮(E1)、雌二醇(E2)、2‐羟基雌酮(2‐OHE1)、2‐羟基雌二醇(2‐OHE2)、4‐羟基雌酮(4‐OHE1)、4‐羟基雌二醇(4‐OHE2)、16α‐羟基雌酮(16α‐OHE1)、2‐甲氧基雌酮(2‐MeOE1)、2‐甲氧基雌二醇(2‐MeOE2)、4‐甲氧基雌酮(4‐MeOE1)、4‐甲氧基雌二醇(4‐MeOE2)中的一种或多种，优选地，所述试剂能够同时检测E1、E2、2‐OHE1、2‐OHE2、4‐OHE1、4‐OHE2、16α‐OHE1、2‐MeOE1、2‐MeOE2、4‐MeOE1和4‐MeOE2。

10.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述试剂盒包含至少两个模块，每一模块包含若干种不同的试剂。

11.如权利要求10所述的试剂盒，其中一个模块包含缓冲液、血清和甲醇溶液中的一种或多种，和/或另一模块包含工作液、内标溶液和丹磺酰氯丙酮溶液中的一种或多种。

12.如前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述试剂盒还包括用于进行液质联用(LC‐MS/MS)法测定的一种或多种其他试剂。

13.检测雌激素和/或其活性代谢产物的方法，其包括将样本与前述权利要求中任一项所述试剂盒中的试剂接触，然后进行LC‐MS/MS检测。

14.检测雌激素和/或其活性代谢产物的试剂在制备用于预测或诊断癌症的试剂盒或药物中的应用。