[发明专利]一种抗抑郁中药分散片

权利要求书

1.一种抗抑郁中药分散片，其特征在于，由如下步骤制备得到：

（1）混合：称取中药组分，净选，干燥，粉碎，混合均匀，得到中药组分混合物；

（2）提取：向步骤（1）的中药组分混合物中加入其总质量8-12倍的水，浸泡1~4h，在60～90℃条件下提取1～2h，离心收集上清液；

（3）醇沉：向上清液中加入体积分数为90%的乙醇，上清液与乙醇的体积比为1:3~1:5，静置12~24小时，析出沉淀，离心，干燥，得到中药组分提取物；

（4）制片：按照如下重量百分比称取各组分：10%~30%填充剂，2%~8%崩解剂，0.1%~0.3%润滑剂，0.1%~0.5%增溶剂，余量为中药组分提取物；充分混合，干法制粒，过筛，压片；

所述中药组合物由如下重量份的组分组成：金银花50-60份，乌金草50-60份，枸杞子50-60份，五味子8-15份，柴胡8-12份。

2.如权利要求1所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于：所述中药组合物还包括如下重量份的组分：黄芪6-10份，白头翁8-15份，泽泻8-12份，远志8-10份，茯苓6-10份，女贞子6-12份，九节菖蒲8-15份，石斛8-12份，乌梅5-10份。

3.如权利要求1~2中任一项所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于，由如下步骤制备得到：

（1）混合：称取中药组分，净选，干燥，粉碎，混合均匀，得到中药组分混合物；

（2）提取：向步骤（1）的中药组分混合物中加入其总质量8-12倍的水，浸泡1~4h，在60～90℃条件下提取1～2h，离心收集上清液；

（3）酶解：向上清液中加入酶，中药组份混合物和酶的质量比为200:1~150:1；于30~65℃酶解2~4小时；然后于90~100℃水浴处理5~10分钟，终止酶反应，得到酶解液；

（4）醇沉：向酶解液中加入体积分数为90%的乙醇，酶解液与乙醇的体积比为1:3~1:5，静置12~24小时，析出沉淀，离心，干燥，得到中药组分提取物；

（5）制片：按照如下重量百分比称取各组分：10%~30%填充剂，2%~8%崩解剂，0.1%~0.3%润滑剂，0.1%~0.5%增溶剂，余量为中药组分提取物；充分混合，干法制粒，过筛，压片；

步骤（3）所述酶为果胶酶、葡萄糖淀粉酶、木瓜蛋白酶中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于：所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钙中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于：所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于：所述的填充剂为水苏糖、甘露醇、微晶纤维素、糊精、淀粉、硫酸钙中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的抗抑郁中药分散片，其特征在于：所述增溶剂选自泊洛沙姆188、葡萄糖酸钙中的一种或多种。