[发明专利]血小板干粉制造方法

说明书

一种血小板干粉的制造方法，其包括：取得含血小板的血浆液，其中该血浆液实质上已去除红血球；配置0.00001～0.03M的钙离子化合物的水溶液；取少量的该血浆液，以1：2～1：200的比例，加入该钙离子化合物的水溶液中，并混合均匀，形成混合液；以1：1～1：50的比例，将该混合液加入该血浆液中，并混合均匀，形成混合血浆液；将该混合血浆液离心分离，得到血小板湿粉；及干燥该血小板湿粉，得到血小板干粉。

技术领域

本发明是有关一种血小板干粉的制造方法，尤指一种利用钙离子(钙离子化合物的水溶液)制造血小板干粉的制造方法。

背景技术

血小板中含有多种不同的生长因子，这些生长因子能促进细胞增殖、分化及组织重建修复。血小板在运动伤害、牙科、骨科及整形外科等临床学科有着广泛的应用。目前血小板的长期保存仍然存在问题，通常血小板制品保存在血库22℃环境中的时间只有3-7天，冷藏(4℃)虽然在一定程度上减少了血小板制品的污染机会，但是会导致血小板冷损伤，缩短血小板的寿命。

因此有人将血小板制作成血小板干粉，如此可延长血小板的保存期限。制成血小板干粉的技术，例如参见台湾第I300806、I270375公告专利案、台湾第201004659、200526680公开专利案、美国7,659,052、6,060,233、5,736,313、5,589,462公告专利案，但该等方法，或是血小板细胞未经保护，因此制程中大部分的血小板细胞已破裂，造成细胞中的生长因子容易变质，例如美国5,589,462公告专利案；或是保护效果不佳，血小板功能明显较低，例如：美国6,060,233、5,736,313公告专利案；或是保护剂取得不易、用量不易控制、成本极高，造成制程控制不易或成本过高等问题，例如I300806、I270375公告专利案、台湾第201004659、200526680公开专利案、美国7,659,052公告专利案，以TW-I270375公告专利案所揭示的制程为例，其是使用凝血酶(thrombin)保护血小板细胞，但凝血酶常因来源不同(人、牛、猪...等)、活性变动极大，以Sigma-Aldrich的产品为例，人的凝血酶(humanthrombin)：T1063为>2800NIH单位/毫克(以下简称units/mg)、T7572为50～300NIH units/mg，牛的凝血酶(bovine thromb in)：T9549为1500～2500NIH units/mg、T6200为40～300NIH units/mg，因此制程控制不易；再者，其稳定性不高，因此必须低温保存，例如T9326的保存温度为-70℃。再如TW-I480066公告专利案，是使用ADP保护血小板细胞，但ADP价格昂贵，而且容易造成血小板聚集，以至于必须在短时间内完成分离步骤，否则血小板聚集成团，分离不易。

发明内容

本发明的一目的在提供一种血小板干粉的制造方法。

本发明的另一目的在提供一种利用钙离子(钙离子化合物的水溶液)制造血小板干粉的制造方法。

本发明的又一目的在提供一种利用间接式添加钙离子(钙离子化合物的水溶液)的步骤，制造血小板干粉的制造方法。

一种血小板干粉的制造方法，其包括：取得含血小板的血浆液，其中该血浆液实质上已去除红血球；配置0.00001～0.03M的钙离子化合物的水溶液；取少量的该血浆液，以1：2～1：200的比例，加入该钙离子化合物的水溶液中，并混合均匀，形成混合液；以1：1～1：50的比例，将该混合液加入该血浆液中，并混合均匀，形成混合血浆液；将该混合血浆液离心分离，得到血小板湿粉；及干燥该血小板湿粉，得血小板干粉。

上述该钙离子化合物的水溶液，常被“直接”加入含血小板的溶液中，作为活化剂使用，而直接将钙离子化合物的水溶液加入血小板溶液中，当血小板与钙离子反应后，会产生凝胶状物质，导致无法分离血小板，离心后也无法形成血小板湿粉，参见下述比较例1。