[发明专利]一种尿液保存液、制备方法及其制片装置在审

专利信息
申请号: 201810623997.4 申请日: 2018-06-15
公开(公告)号: CN108552162A 公开(公告)日: 2018-09-21
发明(设计)人: 李翀;王建华;康星;张旭;朱学加;赵文博;杨昭 申请(专利权)人: 北京迈迪金生物科技股份有限公司;北京中达健科生物科技有限公司
主分类号: A01N1/02 分类号: A01N1/02;G01N1/28
代理公司: 北京知呱呱知识产权代理有限公司 11577 代理人: 李芙蓉;孙进华
地址: 100023 北京市大兴区经济技*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 尿液保存 制备 制片装置 尿液检验 尿液 氯化钠 蒸馏水 无三废污染 质量百分比 氯化钾 细胞形态 有效细胞 枸橼酸钠 冰醋酸 长周期 盖玻片 氯化钙 平底管 管盖 乙醇 甲醛 细胞 保存
【说明书】:

发明涉及一种尿液保存液、制备方法及其制片装置,所述尿液保存液包括以下组分按质量百分比计:枸橼酸钠2%~4%、氯化钠0.08%~0.12%、氯化钾0.03%~0.05%、氯化钙0.02%~0.03%、甲醛20%~30%、乙醇30%~40%、冰醋酸1%~2%,余量为蒸馏水;根据权利要求所述尿液保存液的制备方法;所述尿液检验样品的制片装置包括平底管、管盖和盖玻片;本发明尿液保存液成本低廉,制备方法简单,便于推广使用,能够快速长周期的固定保存尿液细胞,尿液细胞形态保持完好,满足尿液检验对有效细胞数量和质量的要求,尿液保存液的制备方法简单,无三废污染产生,尿液检验样品的制片装置,结构简单,使用方便。

技术领域

本发明涉及医学技术领域,具体涉及一种尿液保存液、制备方法及其制片装置。

背景技术

尿液是具有重要意义的排泄物,尿液成分的变化反映泌尿系统及其他组织器官的病变,其检测结果的准确性直接关系到疾病的诊断与治疗。尿液细胞学检查是用于发现泌尿系统恶性肿瘤的一种病理学检查方法。

尿液是一种不稳定的物质,一经排出就会发生某些化学变化,存放6h、12h和24h后的检验结果与刚排出时样本不同,其主要的原因是尿样的腐化,尿液腐化时发生有形或无形的变化,pH值可能增高或降低、颜色加深、气味腐臭、混浊度增高、胆红素减少或消失、酮体减少或消失、尿糖减少或消失、尿胆原减少或消失、细菌增加、霉菌增加、管型减少或消失、红细胞溶解和变形、潜血增强、蛋白可增加或降低、亚硝酸盐假阳性、氨增加、维生素减少或消失,这一系列的变化都对尿液细胞形态有所损伤。目前市场上的尿液保存液,在固定尿液细胞、保持细胞结构稳定性不好,且保持时间不长,室温下超过三天细胞易变质,而且都采用40%甲醇添加甲醛作为固定防腐剂,易造成细胞成团结块,蛋白质粘液也易结块沉淀,不利于细胞的分散和观察。

尿液检测时,首先将新鲜尿液采集后,加入尿液保存液,使肿瘤和非肿瘤细胞保持采集时的原始细胞形态,并通过制片使细胞均匀涂布在载玻片上制成薄层细胞涂片,染色后细胞结构在显微镜下清晰易辩。

发明内容

本发明的目的在于提供一种尿液保存液、制备方法及其制片装置,用以解决现有尿液保存液存在固定尿液细胞、保持尿液细胞结构稳定性差等问题。

为实现上述目的,本发明的技术方案为:

一种尿液保存液,包括以下组分按质量百分比计为:枸橼酸钠2%~4%、氯化钠0.08%~0.12%、氯化钾0.03%~0.05%、氯化钙0.02%~0.03%、甲醛20%~30%、乙醇30%~40%、冰醋酸1%~2%,余量为蒸馏水;以甲醛和乙醇为固定尿液细胞的主要组分,能够快速长周期的固定保存尿液细胞,尿液细胞形态保持完好,满足尿液检验对有效细胞数量和质量的要求,同时甲醛能够杀灭尿液中的微生物杂质,具有抑菌作用,可确保尿液样品保存期间不发生霉变,不影响制片观察结果,乙醇具有固定脱水剂和消毒剂作用,且基本对人体不会造成伤害,解决了目前市面上尿液保存液含有的甲醇对检测人员身体伤害的问题,氯化钠、氯化钾和氯化钙作为缓冲液,保持尿液细胞渗透压稳定,不会发生膨胀、固缩等形态变化,防止尿液细胞破裂,加入枸橼酸钠作为稳定剂,防止尿液中脱落的上皮细胞和白细胞降解凝聚,影响尿液样品检测,冰醋酸用来调节尿液保存液的pH值,保证尿液的生物活性;

进一步地,所述尿液保存液包括以下组分按质量百分比计为:枸橼酸钠2.4%、氯化钠0.10%、氯化钾0.04%、氯化钙0.02%、甲醛26%、乙醇36%、冰醋酸1.5%,蒸馏水33.94%;

进一步地,所述尿液保存液的pH值为6.5~7.4;

进一步地,所述乙醇的质量浓度为95%~100%,所述甲醛的质量浓度为35%~45%;

一种尿液保存液的制备方法,包括以下步骤:

A.按配方量称取氯化钠、氯化钾和氯化钙,放入混合器中搅拌混合均匀;

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