[发明专利]一种消痛宁注射液药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种消痛宁注射液药物组合物，其特征在于：包括以下重量或体积的原料：

灯盏花素30-50g、虎杖提取物30-60g、忍冬藤15-30g、乌头20-40g、白薇15-30g、土茯苓30-50g、板蓝根40-60g、溶媒80-120mL，注射液定容至1000mL。

2.根据权利要求1所述的一种消痛宁注射液药物组合物，其特征在于：包括以下体积或重量的原料：

灯盏花素35g、虎杖提取物40g、忍冬藤22g、乌头30g、白薇23g、土茯苓40g、板蓝根50g、溶媒100mL，注射液定容至1000mL。

3.根据权利要求1或2所述的一种消痛宁注射液药物组合物，其特征在于：所述溶媒为2％甘油。

4.根据权利要求1或2所述的一种消痛宁注射液药物组合物，其特征在于：所述注射液为0.9％氯化钠注射液。

5.根据权利要求1所述的一种消痛宁注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、将忍冬藤、乌头、白薇、土茯苓和板蓝根切碎，分两次煎煮，头次煎煮加300mL水，第二次煎煮加200mL水，合并两次煎液；

S2、取灯盏花素和虎杖提取物，加入适量注射液，超声波震荡使其溶解；

S3、将S1步骤和S2步骤中的溶液进行混合，加入溶媒，加热至50-60℃，均匀搅拌5-10min；

S4、用注射液将溶液定容至1000mL，将溶液的PH调节至6.0-7.0；

S5、对S4步骤中得到的溶液经过两次微孔滤膜过滤，得到澄清的溶液；

S6、将S5步骤中得到的溶液分别灌装于西林瓶中，每支4mL；

S7、将分装好后注射液置于100℃条件下灭菌1-2h；

S8、灭菌好后将注射液放置到冷冻干燥机中，预冻至-45℃并保持5-8h，按照5℃/h的速度升温，升温至-10℃并保持3-5h，按照6℃/h升温至40℃并保持2h；

S9、检查、包装，0-4℃条件下低温保存。

6.根据权利要求5所述的一种消痛宁注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述灯盏花素的提取工艺为：将灯盏花粉粹，用70％乙醇浸泡16-24h，然后用超声波提取3次，每次2-3h，对每次的提取液用滤纸过滤、合并，最后经减压浓缩后得到。

7.根据权利要求5所述的一种消痛宁注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述虎杖提取物的提取工艺为：将虎杖粉粹，加入15％乙醇回流提取2次，每次各1h，合并提取液，经减压浓缩得到。

8.根据权利要求5所述的一种消痛宁注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：S5步骤中第一次微孔滤膜过滤的孔径为0.45μm，第二次微孔滤膜过滤的孔径为0.22μm.。

9.根据权利要求5所述的一种消痛宁注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：S5步骤中的微孔滤膜过滤前，先往溶液中加入0.5％活性炭，并以4000的转速离心15min。

10.根据权利要求1或2所述的一种消痛宁注射液药物组合物在治疗急性痛风性关节炎中的应用。