[发明专利]一种对乙酰氨基酚药物组合物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810632323.0 | 申请日： | 2018-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN108451916B | 公开（公告）日： | 2020-08-14 |
| 发明（设计）人： | 罗磊;梅勇;杨莉;刘勇;龙涛;袁开超;周年华;陈小红;陈云;陈明 | 申请（专利权）人： | 重庆国泰康宁制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/167;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/36;A61K47/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 吴啸寰 |
| 地址： | 401520 重庆*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 氨基 药物 组合 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种对乙酰氨基酚药物组合物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(A)将对乙酰氨基酚、交联聚维酮、聚维酮K30、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯混合均匀后添加粘合剂水溶液，进行制粒；
(B)制粒的搅拌速度为200-400rpm之间，制粒时间为90-180s；
(C)采用梯度变温的方法进行干燥，每个梯度的温度控制在20-40℃之间，且前一梯度跟后一梯度的温度呈来回交替的趋势，相邻的两个梯度之间相差4-5℃，干燥后加入海藻酸、碳酸钙、胶态二氧化硅预混3-5min，再添加硬脂酸镁混合3-5min，压片，包衣即可。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述对乙酰氨基酚的目粒度控制在80目以上。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述交联聚维酮的目粒度控制在80目以上。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚维酮K30的目粒度控制在80目以上。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(A)中，所述粘合剂水溶液为预胶化淀粉水溶液。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述预胶化淀粉水溶液的质量百分比浓度为15wt％以上。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(C)中，梯度变温的区间为三个，第一梯度的温度控制在25-30℃，第二梯度的温度控制在35-40℃，第三梯度的温度控制在25-30℃；
优选地，干燥的时间为30-40min。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(C)中，压片过程中硬度控制在80-140N之间。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(C)中，对硬度为80-140N的素片进行包衣，待硬度上升至180-200N之间，停止包衣。
10.权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到的对乙酰氨基酚药物组合物制剂。
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