[发明专利]一种有效调控睡眠因子的中药组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是，该组合物由以下重量份的原料组成：包括酸枣仁1～8份、柏子仁2～6份、茯苓2～6份、百合2～6份、莲子2～6份、龙眼肉1～5份、人参1～5份。

2.根据权利要求1所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是，该组合物由以下重量份的原料组成：包括酸枣仁3～5份、柏子仁2～4份、茯苓2～4份、百合2～4份、莲子2～4份、龙眼肉1～3.5份、人参1～3.5份。

3.根据权利要求1所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是，该组合物由以下重量份的原料组成：包括酸枣仁4份、柏子仁3份、茯苓3份、百合2份、莲子2份、龙眼肉3份、人参2.5份。

4.根据权利要求1所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是：所述的酸枣仁中酸枣仁皂苷A含量≥0.03％，斯皮诺素含量≥0.08％，所述的茯苓中茯苓浸出物≥2.5％，所述的百合中百合浸出物≥18.0％，所述的龙眼肉中龙眼肉浸出物≥70.0％。

5.根据权利要求1所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是：所述的该中药组合物原料中所含的总皂苷质量为5.0～7.0％。

6.一种有效调控睡眠因子的中药组合物的制备方法，其特征是：该制备方法包括以下步骤：

步骤一：取酸枣仁1～8份、柏子仁2～6份，分别用质量百分比浓度为75％～95％乙醇回流提取2～3次，每次加8～12倍量乙醇溶剂，各回流提取1.5～3.5h，然后合并每次提取滤液，药渣另放，在温度为55～65℃，压强为-0.065～-0.075MPa条件下将滤液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.10～1.35的浸膏①，备用；

步骤二：取茯苓、百合、莲子、龙眼肉分别与乙醇提药渣加水煎煮2～3次，每次加8～12倍量水，各煎煮1.5～3.5h，煎液滤过，温度为65～75℃，压强为-0.075～-0.085MPa条件下合并每次的滤液并减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的浸膏②，备用；

步骤三：将步骤一和步骤二中制得的浸膏①和浸膏②合并，合并方法为等量递加法充分混匀，在温度为55～65℃，压强为-0.08～0.09MPa条件下减压干燥，粉碎，过80目筛，制得混合粉①，备用；

步骤四：取人参，干燥后粉碎，过100目筛，获得人参细粉，将人参细粉混合均匀后，再与步骤三中的混合粉①混合均匀，辐照灭菌后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的⁶⁰Co照射，照射48小时，得最终有效调控睡眠因子的中药组合物。

7.根据权利要求6所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物的制备方法，其特征是：所述步骤一中滤液回收乙醇的温度为65℃，压强为-0.075Mpa，且步骤二中合并每次的滤液并减压浓缩的温度为65℃，压强为-0.075Mpa。

8.根据权利要求6所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物的制备方法，其特征是：所述步骤三中浸膏①和浸膏②合并后减压干燥的温度为65℃，压强为-0.08Mpa。

9.根据权利要求1～3任一项所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物，其特征是：该中药组合物制得的制剂剂型为片剂、粉剂、胶囊剂或口服液剂。

10.根据权利要求1～3任一项所述的一种有效调控睡眠因子的中药组合物在制备用于预防或治疗失眠症的药物、保健品中的应用。