[发明专利]一种聚维酮碘缓释药膜及其制备方法

说明书

本发明公开一种聚维酮碘缓释药膜及其制备方法，所述药膜由聚维酮碘、羟丙基甲基纤维素、甘油、聚乙烯醇和纯化水制备而成，制备步骤依次如下：(1).将聚维酮碘溶解于纯化水中；(2).将聚乙烯醇和甘油、羟丙基甲基纤维素溶解于纯化水中；(3).将步骤(1)、(2)得到的溶液混合均匀；(4).保温脱气泡；(5).制膜；(6).包装。本发明的聚维酮碘缓释药膜通过延长释放时间，使得产品使用后，聚维酮碘在病灶部位缓慢释放，达到延长作用效果的目的，能够有效抑制阴道中的念球菌，对阴道炎具有良好的抑制作用。

技术领域

本发明涉及医药学领域，具体涉及一种聚维酮碘缓释药膜及其制备方法。

背景技术

聚维酮碘是一种高效新型的消毒防腐药，溶解后能释放出游离碘，通过游离碘的氧化作用对微生物起杀灭作用，并对细菌孢子有一定的杀伤力。聚维酮碘对白色念珠菌、金萄菌、大肠杆菌、枯草杆菌等均有显著的杀灭作用；对绿脓杆菌、白色念珠菌也具有杀灭作用，且无毒副作用，价格低廉，对粘膜皮肤具有保护功能。

聚维酮碘强大的杀菌机制是氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并能与蛋白质的氨基结合而使其变性，因而有效地杀死细菌、芽孢、真菌、病毒及原虫等病原体。具有杀菌力强，杀菌范围广，刺激性极小，黄染轻、易清洗、无过敏反应等特点。

聚维酮碘对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、白色念珠菌等上百种细菌、病毒等有快速杀灭作用。该产品是目前国内外直接用于人体皮肤、粘膜的首选消毒防腐药。

聚维酮碘由于是逐渐分解出游离碘而起作用。其中80％--90％的结合碘可解聚成游离碘，可直接使病原体内的蛋白质变性，沉淀，以致病原体细胞死亡，从而达到高效消毒杀菌的目的。其特点是杀菌力强，毒性低，且为广谱杀菌剂，能杀死病毒，细菌，芽胞，真菌及原虫。对金葡球菌，淋球菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体，乙肝病毒，艾滋病毒，阴道毛滴虫等都有较强的杀灭作用。

聚维酮碘有多种制剂形式应用于临床，如阴道片、胶囊、栓、凝胶、乳膏等。对于宫颈糜烂以及细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎的妇科用药而言,聚维酮碘溶液阴道给药后易流失，不能在病灶处长期保持有效的药物浓度；膏剂、凝胶则载药量较小；栓剂在40℃以上易熔融，气候炎热的地方不便保存和运输,且由于体积较大，给药后有异物感，受热熔融易流出。而膜剂是固体产品，具有携带方便，载药量大，使用后无油性辅料残留等特点。因此，聚维酮碘缓释药膜有着广阔的应用前景。

现有技术中，CN1100543C公开了一种聚维酮碘膜剂，该聚维酮碘膜的水溶性好，溶化时间较短，不利于药物的缓慢释放和长时间作用。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供一种聚维酮碘缓释药膜及其制备方法，所述缓释药膜能够延长药物在病灶的作用时间，从而达到更好的治疗效果。

本发明所述的聚维酮碘药膜的成分为：聚维酮碘10-30份，羟丙基甲基纤维素10-30份，聚乙烯醇10-30份，甘油5-15份，纯化水50-150份。

其中，羟丙基甲基纤维素作为一种缓释材料，可与药物通过物理或化学交联的方法制成载药膜，控制药物PVP-I₂的缓慢释放。同时，选择聚乙烯醇、甘油作为成膜材料，与羟丙基甲基纤维素组合，改善药膜的脆性和粘度，使其在成膜后易于脱模。

优选地，各组分的重量份比例为聚维酮碘20-30份，羟丙基甲基纤维素20-30份，聚乙烯醇10-20份，甘油10-15份，纯化水100-150份。

优选地，聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素和甘油的重量比例为2-3:1:1，进一步优选地，三者的重量比为3:1:1。

同时，本发明还提供了聚维酮碘缓释药膜的制备方法，制备步骤依次如下：

(1).将聚维酮碘溶解于纯化水中；

(2).将羟丙基甲基纤维素、甘油和聚乙烯醇溶解于纯化水中；