[发明专利]乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备

说明书

本发明公开了一种乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备，属于医疗设备技术领域。所述监控设备为孕产期受试者提供一套可行、安全、规范的HBV感染再激活监测设备，减少孕产期受试者因未及时发现再激活状态导致的妊娠不良事件。所述监控设备包括预测指标检测装置，用于检测乙肝小三阳低复制期孕产期再激活的预测指标系列；数据分析装置，用于依据所述预测指标检测装置得到的检测数据得出与预测指标的检测数据为变量的诺模图。所述监控设备用于监控乙肝小三阳低复制期孕产妇再激活状态。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备。

背景技术

慢性HBV(乙型肝炎病毒，hepatitis B virus)感染过程一般包括：免疫耐受期、免疫清除期及低复制期。低复制期慢性HBV患者也就是我们俗称的“小三阳患者”。处于低复制期的患者占70-80％。其特点是HBeAg(乙型肝炎E抗原)消失，抗HBe(乙肝e抗体)出现，ALT(alanine aminotransferase，丙氨酸转氨酶)持续正常，HBVDNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸，Hepatitis B virus DNA)持续低于2000copies/mL甚至检测不出(PCR法)。因此通常认为此期患者处于慢性HBV感染病情稳定期，而没有进行定期的监测。Chu CM等发现，大约10％-30％已进入低复制期的患者，随访6.8年，会出现1次或数次的肝炎发作，病毒出现大量复制的再激活状态(表现为HBVDNA大量复制，ALT升高，或HBeAg转阳)。

孕产期母体的特异性免疫耐受和非特异性的免疫抑制对于维持妊娠是必需的。但对合并慢性HBV感染孕产妇而言这种免疫耐受和免疫抑制很可能会导致处于低复制期慢性HBV感染孕产妇，孕产期再激活增加。孕产期雌激素及孕激素大量增加，加大了母亲肝脏的负担，也可能是孕产期再激活增加的促发因素，但未见相关临床前瞻性的研究。

阿施施辛格尔(Ashish Singhal)曾报道一例低复制期慢性HBV感染患者，孕27周才发现HBV再激活，未获得及时有效治疗而发生肝衰竭及胎死宫内。乔纳斯(Jonas)MM等也报道过产后再激活病例。本发明发明人推测处于低复制期的慢性HBV感染孕产妇的孕产期HBV再激活是个被忽视或被低估的问题。

发明内容

本发明提供一种乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备，用于为孕产期受试者提供一套可行、安全、规范的乙肝小三阳低复制期再激活监测设备，减少孕产期受试者因未及时发现再激活状态导致的妊娠不良事件。

本发明的技术方案如下：

本发明提供一种乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备，所述监控设备包括：

预测指标检测装置，用于检测乙肝小三阳低复制期孕产期再激活的预测指标系列，所述预测指标系列包含HBsAg、HBVDNA、ALT、CD4⁺细胞、CD8⁺细胞；

数据分析装置，用于依据所述预测指标检测装置得到的检测数据得出以Log(HBsAg)、Log(HBVDNA)、ALT、CD8、CD4/CD8比值为变量的诺模图(Nomogram图)。

本发明提供的乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备，包括预测指标检测装置和数据分析装置，将检测装置检测到的HBsAg、HBVDNA、ALT、CD4+细胞、CD8+细胞等这5个指标的检测数据由数据分析装置得出激活危险评分模型，将HBsAg稀释度、HBVDNA、ALT、CD4+细胞、CD8+细胞这5个预测指标与再激活状态关联起来，继而通过检测这5个预测指标即可监控孕产期受试者的乙肝小三阳低复制期再激活状态。本发明提供的乙肝小三阳低复制期孕产期再激活监控设备对孕产期受试者的乙肝小三阳低复制期再激活状态进行实时、有效的监控，减少孕产期受试者因未及时发现再激活状态而导致的妊娠不良事件。

附图说明