[发明专利]一种用于鼻腔护理的泡腾配方

说明书

本发明公开了一种用于鼻腔护理的泡腾配方，由以下成分及其重量百分比组成：填充护理剂30～60％、崩解剂30～60％、粘合剂0.5～10％、PH调节剂0.5～5％、润滑剂1～5％、清凉剂0.5～1％。本发明提供的泡腾配方主要用于鼻腔冲洗、鼻粘膜护理及鼻窦冲洗等鼻腔护理，能够显著改善鼻腔内环境，减少鼻部炎症。

技术领域

本发明涉及一种护理剂，尤其涉及一种用于鼻腔护理的泡腾配方。

背景技术

鼻腔是呼吸道的门户,由于解剖部位表浅及鼻黏膜具有一定的吸收功能，而鼻腔冲洗是治疗鼻腔、鼻窦疾病的一种常用方法，由于具有良好的疗效和耐受性，受到了医生和患者的欢迎。鼻腔冲洗是指借助合适装置,将冲洗液输送到鼻腔,通过药液与鼻腔靶组织的接触,达到清洁鼻腔及药物治疗等目的的一种治疗方法。该方法操作简便，是有效治疗鼻窦炎等鼻腔病症的重要手段已经在医疗器械等行业得到广泛应用。

冲洗液的合理选择，可使慢性鼻窦炎患者的黏膜清除时间缩短,促进黏膜的清除功能。此外，有效的冲洗液在鼻腔术后的应用，还可以起到减轻术腔水肿、缩短鼻黏膜恢复时间、降低术腔的粘连率、提高治愈率等效果。申请号为201410022393.6的专利“一种鼻腔清洁护理溶液及其制配方法”中提及的鼻腔清洁护理溶液主要为中药馏出液，且涉及到防腐剂的使用。本发明为物理治疗特征的护理方法，其泡腾配方的设计具有使用方便，配方合理等特点。

目前市场上还没有专门针对鼻腔护理使用的泡腾配方。泡腾配方易于携带保存和配制，同时泡腾配方剂崩解快速、使用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高使用效果；特别适用于儿童、老年人及吞咽困难者；由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用。

发明内容

尽管泡腾技术在速释制剂、缓释制剂等均有广泛研究与应用，但是由于泡腾制剂的配方比较特殊，且其中含有酸碱，如果配方不当，长时间放置容易导致剂型稳定性下降、片型不好、崩解时间延缓、溶解性差等缺陷。本发明综合考察了上述因素，实验并解决了实际应用问题。

本发明提供一种用于鼻腔护理的泡腾配方，按重量计，包含：填充护理剂30～60％、崩解剂30～60％、粘合剂0.5～10％、PH调节剂0.5～5％、润滑剂1～5％、清凉剂0.5～1％。

通过配方中不同含量的设置，可以在泡腾溶液中实现不同渗透压以及浓度的水体溶液。以针对病情，更好地发挥其疗效作用。采用本发明的配方，能较好解决泡腾配方与鼻腔护理液配置的兼容性问题，一方面可解决不因增加鼻腔护理内容物而由于长时间放置引起的剂型稳定性下降、片型不好、崩解时间延缓、溶解性差等缺陷，另一方面，配方内容物的水溶液可有效进行鼻腔内环境维护。

可选地，填充护理剂选自于木糖醇、丙酮酸钠、透明质酸钠、水溶性壳聚糖、氯化钠、碳酸氢钠、甘露醇中的一种或多种。

填充护理剂应选用具有一定电解质性质和体现渗透压性质的物质。鼻腔护理剂一般都可以通过不同渗透压差达到消肿、收缩鼻腔内部创面伤口等作用。木糖醇、甘露醇等物质作为溶质，可以改善冲洗时的舒适度，更有利于患者的体感。并且，木糖醇除了在浓度不同时可区分为高渗和等渗的溶液性质外，还具有特殊的生化性能，如不需要通过胰岛素而直接通过细胞壁被人体吸收，具有降低血脂的功能。另外还能够调节鼻腔腔体的PH值和对抗微生物。丙酮酸钠具有维持细胞代谢等作用，透明质酸及透明质酸钠能够保湿，维持鼻腔内环境，水溶性壳聚糖有一定抗抑菌效用，碳酸氢钠、氯化钠及甘露醇已实际应用于鼻咽癌等放射治疗后的护理，在辅助治疗鼻窦炎等术后应用方面也有积极作用。

可选地，水溶性壳聚糖选自于羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖，壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐、壳聚糖硫酸酯中的任意一种或多种。该成分具有吸湿、保湿的效果，可以增加鼻腔的舒适度。

进一步地，崩解剂选自于酸源与碱源。